Q_320623LL0017-2019甘毒净.pdf

江苏六六 陆生物科技有 限公 司企业标准 Q/320623LL0017-2019 甘毒净 2019-01-02 发布 2019-01-02 实施 江 苏 六 六 陆 生 物 科 技 有 限 公 司 Q/320623LL0017-2019 前 言 本标准严格按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标 准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由江苏六六陆生物科技有限公司起草并提出。 本标准主要起草人：沈彪、葛小军。 Q/320623LL0017-2019 甘毒净 1 范围 本标准规定了甘毒净的技术要求、试验方法、检验规则以及包装、标志、运输和贮存。 本标准适用于本公司生产的水处理剂甘毒净。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191-2008包装储运陶示标志GB/T 601化学试剂标准滴疋溶液的制备 GB/T 603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682分析实验室用水规格和试验万法 《中华人民共和国兽药典》2010年二部 3 技术要求 3 1 外观：白色液体。 3 2 中药提取液要符合表l的要求 表1 中药提取液项目指标 项目 指标 盐酸小檗碱 （黄连、黄柏）含量，／% ≥6.6 4 试验方法 实验方法中，除特殊规定外，只应使用分析纯试剂和符合GBiT 6682中规定 的三级水。实验中所需标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他规定是，均按照 GB/T 601、GB/T 603之规定制备。盐酸小檗碱含量的测定 4.1 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂 ·以乙腈0.1%磷酸(50:50) （每lOOml 加 十二烷基磺酸钠0.1g）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰 计算应不低于4000。 4.2 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量加流动相制成每 Iml中含0 lmg的溶液，即得。 4.3 供试品溶液的制各 精密量取本品Iml，置lOml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。 4.4 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μ1与供试品溶液5-20μ1，注入液相色谱仪， 测定，即得。 4.5 计算 将测得的2针试样溶液以及试样前后2针标准品溶液中盐酸小檗碱面积分别进 行平均，试样中盐酸小檗碱质量分数wl (%)，按下式计算 A2 ×m1×W w1 A1×m2 式中： Q/320623LL0017-2019 A1 —— 标样溶液中盐酸小檗碱峰面积的平均值； A2 —— 试样溶液中盐酸小檗碱面积的平均值； ml —— 标样的质量，g； m2 —— 试样的质量，g： W—— 盐酸小檗碱标样的质量分数，%。5 检验规则 5.1 1 产品应由本公司质量监督部门进行检验， 公司应保证所有出厂的产品均符 合本标准的要求。 5.2 2 每批出厂的产品应附有质量证明书， 其内容包括： 生产企业名称、地址、产 品名称、批号、生产日期、盐酸小檗碱含量、使用说明书以及本标准编号。 5 . 3 用户有权按本标准规定的检验规则和检验方法对所收到的产品进行检验， 核验 其质量指标是否符合本标准