Q_LF12-2019灵方消毒液.pdf

Q/LF 重庆灵方生物技术有限公司企业标准 Q/LF 12—2019 代替Q/LF 12—2018 灵方消毒液 2019-01-02 发布 2019-01-02 实施 重庆灵方生物技术有限公司 发布 Q/LF 12—2019 前 言 本标准按照GB/1.1-2009 的规则起草。 本标准代替Q/LF 12-2016。 依据国家相关法律法规及相关规定，本标准做出以下变更。 增加杀灭微生物指标、pH值、铅砷汞限量 物生物污染指标修改为无菌要求 本标准由重庆灵方生物技术有限公司提出。 本标准由重庆灵方生物技术有限公司批准。 本标准由重庆灵方生物技术有限公司负责起草。 本标准主要起草人：唐奇。 Q/LF 12—2019 灵方消毒液 1 范围 本标准规定灵方消毒液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、使用说明书、运输 与贮存。 本标准适用于纯化水、乙醇 （95％）、PCMX(对氯间二甲苯酚)等通过混合搅拌、静置、 灌装、包装等工艺加工而制成用于皮肤、手、一般物体表面消毒的消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件 其随后所有的修改单 （不包括勘误内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标 准进行的各方面研究使用这些文件的最新版本，凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用 于本标准。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 JJF1070-2005 计量检验规则 消毒产品标签说明书管理规范 GB 27947-2011 酚类消毒剂卫生要求 《消毒技术规范》（2002年版） 卫生部 《消毒产品检验规定》（2003年版） GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 国家质量检验检疫总局2005年第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 《中国药典》2015版第四部。 3 要求 3.1 原料要求 纯化水、乙醇 （95％）、PCMX(对氯间二甲苯酚)等应符合中国药典、相关国家标准、行 业标准或企业标准的规定。 3.2感官性状：应为无色透明液体。 3.3 净含量偏差：应符合国家质量检验检疫总局2005年第75号令《定量包装商品计量监督 管理办法》 3.4 pH值：应为4.0～10.5 （25℃） 3.5 对氯间二甲苯酚含量：应为0.41%～0.59% 3.6 乙醇含量：应为44.5%～60.5% 3.7 铅、砷、汞限量: 应符合GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求，即该消毒剂铅含量应 ＜40mg/L，砷含量应＜10mg/L，汞含量应＜1mg/L。 Q/LF 12—2019 3.8 杀灭微生物指标应符合下表的规定 杀灭微生物指标 受试微生物 作用时间 （min） 杀灭对数值 （悬液定量法） 金黄色葡萄球菌 1.0 ≥5.0 大肠杆菌 1.0 ≥5.0