Q_ZJTR 014-2018洗眼液.pdf

Q/ZJTR 浙江天瑞药业有限 公司 企业标 准 Q/ZJTR 014—2018 洗眼液 2018- 05 - 18 发布 2018- 05 - 18 实施 浙江天瑞药业有限公司 发 布 Q/ZJTR 014—2018 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 规格 1 4 技术要求 1 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、标签、包装、运输、贮存、有效期 4 I Q/ZJTR 014—2018 前 言 本标准的编写规则按G/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》的 规定编写。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专 利的责任。 本标准由浙江天瑞药业有限公司提出。 本标准起草单位：浙江天瑞药业有限公司。 本标准主要起草人：崔友。 本标准发布时间：2018年5月18 日。 II Q/ZJTR 014—2018 洗眼液 1 范围 本标准规定了洗眼液的规格、技术要求、试验方法、检验规则、标签、标志、包装、 运输、贮存、有效期的要求。 本标准适用于以透明质酸钠、氯化钠、硼酸、硼砂、丙二醇、PHMB、薄荷醇、软骨素、 维生素B 、龙胆提取物等为原料，经配料、灌装、包装等工艺加工制成的洗眼液，用于清 12 洁、滋润眼睛，缓解眼部疲劳等。 2 规范性引用文件 本标准中引用的文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所 注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单） 适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB口服固体药用高密度聚乙烯瓶 国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》 《消毒技术规范》2002版 《中国药典》2015版 3 规格 10ml/瓶、60ml/瓶、100ml/瓶、150ml/瓶、200ml/瓶、260ml/瓶、380ml/瓶、500ml/ 瓶 4 技术要求 1 Q/ZJTR 014—2018 4.1 感官要求 营养加强型呈粉色澄清液体。 4.2 净含量 应符合国家质量监督检验检疫总局令第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》的 规定。 4.3 密封性要求 瓶身和瓶盖配合紧密，无液