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IECQ HSPM QC080000 简介 7.3 HSF设计与开发 7.3.4 HSF设计和开发评审 在适当的阶段，设计和开发的系统评审将根据HSF计划来执行。 7.3.5 设计和开发的查证 ISO 9001的要求将适用。 7.3.6 设计和开发的确认 ISO 9001的要求将适用。 7.3.7 HSF设计和开发转变的控制 HSF设计和开发的改变将被识别并保持纪录。此改变将被适当地审查、核实和确认，并在执行前被批准。 IECQ HSPM QC080000 简介 7.4 HSF产品的采购 1. 组织应确保采购的产品符合HSF要求; 2. 组织应根据其提供满足HSF要求的产品的能力来评价和选择供应商; 3. 组织应确保任何HSF物料/部件不会被禁用物料可能污染; 4. 禁用物质采购应在采购文件和物料收据中清楚标识; 5. HSF的验证; 6. 组织应建立和实施检查或其他需要的活动来确保采购的产品符合指 定的HSF采购要求; 7. 采购货物的获取通道应完全被了解, 任何可能污染应完全识别,应建立一个文件化程序来描述HSF过程有关的物料获取活动; 8. 建立文件化的程序对采购货物中的HS实施检查和识别, HS在检查数据中按其类型进行标识; 9. 包括对异常和不符合的处理流程; 10. 如果这些过程相互混