Q_HMYT010-2018手足口病抑菌液.pdf

Q/HMYT 湖北苗义堂生物药业开发有限公司企业标准 Q/HMYT010—2018 手足口病抑菌液 2018-11-12 发布 2018-11-18 实施 湖北苗义堂生物药业开发有限公司 发布 Q/HMYT010—2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司提出。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司起草。 本标准由湖北苗义堂生物药业开发有限公司批准。 本标准起草人：向卫峰。 本标准于2018 年 11 月12 日首次发布。 Q/HMYT010—2018 手足口病抑菌液 1 范围 本标准规定了手足口病抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、储存、有效期。 本标准适用于以抗体（免疫球蛋白）、溶菌酶、植物精油、醋酸氯己定、乙醇、纯化水为原料，经 混合、灌装、包装而成的手足口病抑菌液。该产品适用于人体口咽及皮肤抑菌、清洁及日常护理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有 的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各项 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》 （卫生部2002 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范规范》 （卫生部2006 年版） 《中华人民共和国药典》20 15 年版一、二部 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015 年版 JJF1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 国家质检总局［2005 ］75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 抗体（免疫球蛋白）、溶菌酶、植物精油、醋酸氯己定、乙醇、纯化水符合《中华人民共和国药典》 2015 版二部的要求。 3.2 外观性状 外观性状应符合表 1 的要求 表 1 理化要求 项 目 指 标 形 态 液体 色 泽 浅棕色 气 味 本品应具有的气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 Q/HMYT010—2018 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的要求 表2 理化要求 项 目 指 标 pH 值 5.0～7.0 醋酸氯己定含量，%