Q_GZBE 0002-2018艾叶油凝胶.pdf

Q/GZBE 广州拜恩生物技术有限公司 企业标准 Q/GZBE 0002-2018 艾叶油凝胶 ARTEMISIA ARGYI OIL NANOPARTICLE GELS 2018-09-10 发布 2018-10-08 实施 广州拜恩生物技术有限公司 发布 Q/GZBE 0002-2018 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》规定编写。 本标准由广州拜恩生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：陈松伟，陈诗敏，陈静婉，曾淑琴。 本标准是首次发布。 I Q/GZBE 0002-2018 艾叶油凝胶 1 范围 本标准规定了艾叶油凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输、贮存和保 质期的要求。 本标准适用于以艾叶油为主要原料，添加壳聚糖、冰片、卡波姆，经混合、乳化、灌装、包装为主 要工艺，最终制成具有抑制病原微生物——大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念球菌生长繁殖的作用功 效的艾叶油凝胶产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可无少的。凡是注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 国家卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 国家卫生计生委国卫监督发 （2005 ）第426 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令 （2005 ）第75号《定量包装商品计量监督管理方法》 《中华人民共和国药典》2015 年版 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 生产所用原辅料应无毒、无害、无污染，能符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求。 3.1.2 生产用水应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部中“纯化水”项下规定。 3.2 感官要求 浅蓝绿色稳态凝胶，具艾的特异香气。 3.3 毒理性指标 对粘膜无不良刺激性。 3.4 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 pH 5.5-10 样品用4.5倍的纯水溶解后测得 3.5 抑菌效果 1 Q/GZBE 0002-2018 应符合表2 的规定。 表2 抑菌效果 试验菌种 抑菌率（%） 作用时间（min） 白色念珠菌 ≥50 2