Q_QS_TM-504.01-H-2018CBZ-L-缬氨酸企业质量标准.pdf

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2019-07-05 发布于中国
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CBZ-L-缬氨酸一、产品概述：通用名：CBZ-L-缬氨酸英文名：N-Carbobenzyloxy-L-valine 英文简称：化学名称：N-苄氧羰基-L-缬氨酸结构式：分子式：C13H17NO4 分子量:251.28 二、产品质量标准：企业标准编号：QS/TM-504.01-H 生效日期：2018.05.17 项目： 1 外观白色至类白色结晶性粉末 2 熔点[α]20/D 58-62℃ 3 旋光度 -4.5°±0.5°（C=4%inMeOH） 4 色谱纯度（byHPLC） ≥99.0% 5 有关物质（byHPLC） -苄醇（RRT0.42） ≤0.2% -CBZ-L-丙氨酸（RRT0.65） ≤0.10% -CBZ-L-酪氨酸（RRT0.81） ≤0.15% -反应杂质（RRT1.05） ≤0.10% 江苏常州市新北区春江镇滨江经济开发区滨江一路1号213127 电话：0519真：0519mail：sales@ -CBZ-L-异亮氨酸（RRT1.16）≤0.10% -CBZ-L-亮氨酸（RRT1.20） ≤0.10% -CBZ-L-苯丙氨酸（RRT1.23）≤0.10% -未知杂质（RRT1.83） ≤0.10% -其他最大单一未知杂质 ≤0.20% 样品图谱中主峰的保留时间必须和标准品 6 鉴别一致 CBZ-D-缬氨酸（byHPLC） 7 ≤0.1% （备注：同一批原料L-缬氨酸测一次手性） 8 水分 ≤0.2% 9 澄清度在乙酸乙酯中应澄清透明江苏常州市新北区春江镇滨江经济开发区滨江一路1号213127 电话：0519真：0519mail：sales@