Q_330105 HZXD 001-2018蜜思黎女性抑菌液.pdf

杭州先端生物科技有限公司企业标准 Q/330105 HZXD 001-2018 蜜思黎女性抑菌液 2018-12-28 发布 杭州先端生物科技有限公司发布 自我承诺 我司编写并公开的Q/330105 HZXD 001-2018《蜜思黎女性抑菌液》规定的内容符合国家有 关法律法规、强制性标准及相关产业政策的要求，并按照规定程序由企业法人代表批准发布。 我司生产的产品符合本标准规定的各项技术要求，标准编号在相应的产品包装上明示。 我司 对声明公开信息的真实性、准确性、合法性负责，对本标准实施的后果承担全部法律责任。 杭州先端生物科技有限公司 2018-12-28 Q/330105 HZXD 001-2018 技术指标1 指标名称： 芬母®抗菌肽质量分数 指标要求： 0.025%~0.075% 测试方法名称： GB/T 16631-2008《高效液相色谱法通则》 技术指标2 指标名称： pH值（原液） 指标要求： 5.2~8.0 测试方法名称： 原卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中的2.2.1.4规 定的方法 技术指标3 指标名称： 稳定性 指标要求： 产品在37℃存放3个月，色泽稳定，抑菌效果无明显变化 测试方法名称： GB 15979-2002中附录C6规定的方法 技术指标4 指标名称： 相对密度 指标要求： 1.000~1.010 测试方法名称： GB/T 13531.4-2013的方法 技术指标5 指标名称： 微生物学指标 指标要求： 产品的微生物学指标应符合GB 15979-2002中4.3和国家 卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》(2014年版 )的规定 测试方法名称： GB 15979-2002中附录B规定的方法 Q/330105 HZXD 001-2018 技术指标6 指标名称： 抑菌效果 指标要求： 原液作用20 min，对大肠杆菌（8099）、金黄色葡萄球 菌（ATCC 6538）、白色念珠菌（ATCC 10231）的抑菌率 ≥50.0% 测试方法名称： GB 15979-2002中附录C4规定的方法 技术指标7 指标名称： 阴道粘膜刺激试验 指标要求： 刺激强度为无刺激性 测试方法名称： 原卫生部《消毒技术规范》（2002年版）的2.3.5规定的 方法