Q_xsx012-2018口腔抗菌液.pdf

新乡市三伟消毒制剂有限公司企业标准 Q/XSX012-2018 ® 百年三伟 口腔抗菌液 2018-09-25发布 2018-09-25实施 新乡市三伟消毒制剂有限公司发布 Q/XSX012-2018 前言 本标准是依据GB/T 1.1进行编制的。 当本标准与国家法律、法规和强制性标准相抵触时，以国家法律、法规和强制性标准 为准。 本标准于2018年09月25 日发布，2018年09月25 日实施。 本标准起草单位：新乡市三伟消毒制剂有限公司。 本标准主要起草人：闫泽峰。 Q/XSX012-2018 ® 百年三伟 口腔抗菌液 1范围 ® 本标准规定了百年三伟 口腔抗菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装 运输和贮存。 ® 本标准适用于我公司生产的百年三伟 口腔抗菌液 （以下简称口腔抗菌液）。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 JJF 1070定量包装商品净含量计量检测规则 GB27954-2011黏膜消毒剂通用要求 GB/T 9724-1988 化学试剂 PH值测定通则 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75号令 3要求 3.1原料卫生质量要求 口腔抗菌液原材料应符合表1的规定 表 1 口腔抗菌液原材料卫生质量要求 原料名称 级别 纯度 葡萄酸氯已定 医药级 20%±2% 2010 应符合 《中华人民共和国药典》二部 （ 版）中“纯化 水 纯化水 水”项下规定 3.2技术要求 口腔抗菌液技术要求应符合表2 的规定 表2 口腔抗菌液技术要求 Q/XSX012-2018 项目 指标 葡萄糖酸氯已定含 0.12%±0.012% （W/V） 量，% 理化指标 PH值 4.5～6.5 产品有效期24 个月，有效期内含量下降率≤10%， 稳定性 含量不低于下限值 无色液体 感官指标 感官 微生物指