Q_91510681771226542D.21-2018伊洁士牌皮肤黏膜消毒液.pdf

Q/YJS 四川省伊洁士医疗科技有限公司企业标准 Q/ 91510681771226542D.21-2018 伊洁士牌皮肤黏膜消毒液 2018―09―01 发布 2018―09―01 实施 四川省伊洁士医疗科技有限公司 发 布 Q/ 91510681771226542D.21-2018 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 1 3 技术要求 …………………………………………………………………………………………………1 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 2 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 3 6 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 3 7 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 4 Ⅰ Q/ 91510681771226542D.21-2018 前 言 我公司生产的伊洁士牌皮肤黏膜消毒液是以醋酸氯己定为主要原料，加入纯化水经混合、包装制成。 根据《中华人民共和国标准化法》的规定特制定本标准，作为本公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依 据。 本标准是按照GB/T1.1－2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构与编写》的要求，依据国家 相关法律、法规标准规范的规定，结合企业实际制定本标准。 本标准由四川省伊洁士医疗科技有限公司提出起草。 本标准主要起草人：李天林 Ⅱ Q/ 91510681771226542D.21-2018 伊洁士牌皮肤黏膜消毒液 1 范围 本标准规定了伊洁士牌皮肤黏膜消毒液 （以下简称本品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以醋酸氯己定为主要杀菌成分，加入纯化水混合、灌装、包装而成的伊洁士牌皮肤黏 膜消毒液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（二部2015 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》（卫生部2005 年版） 《消毒技术规范》（卫生部2002 年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局第75 号令（2005 ） 3 技术要求 3.1 原辅料要求 醋酸氯己定、纯化水：应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版二部的规定。 3.2 外观 无色透明液体、无沉淀、颗粒和絮状物。 3.3 理化指标 应符合