Q_JJ B 036-2018健宝卫士牌硬式内镜专用多酶清洗剂.pdf

Q/JJB 江西健宝医药科技有限公司企业标准 Q/JJB 036-2018 代替Q/JJB 036-2016 健宝卫士牌硬式内镜专用多酶清洗剂 2018-10-06发布 2018-11-07实施 江 西 健 宝 医 药 科 技 有 限 公 司 发 布西 Q/JJB 036-2018 前 言 本标按GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第一部分：标准的结构和编写规则》。 本标准由江西健宝医药科技有限公司提出 本标准由江西健宝医药科技有限公司技术部起草。 本标准主要起草人：董建军 赖志宏 Q/JJB 036-2018 健宝卫士牌硬式内镜专用多酶清洗剂 1 范围 本标准规定了健宝卫士牌硬式内镜专用多酶清洗剂的要求、试验方法、检验规则、标志标签、包装运输 和贮存。 本标准适用于以蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶、表面活性剂等为主要成分的健宝卫士牌硬式内镜 专用多酶清洗剂产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2583 纤维素酶 GB/T 6368 表面活性剂水溶液pH值的测定 电位法 （egv ISO 4316: 1977） GB/T 8275 淀粉酶 GB 9985 手洗餐具用洗涤剂 GB/T 13173 表面活性剂、洗涤剂试验方法 GB/T 23527 蛋白酶 QB/T 23535 脂肪酶 GB/T 26396 洗涤用品安全技术规范 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002年版） 《中华人民共和国药典》二部(2015年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 技术要求 3．1 原料要求 3.1.1 表面活性剂 应符合GB/T 26396的规定 3.1.2 蛋白酶、淀粉酶、脂肪酶、纤维素酶 应符合GB/T 23527、GB/T 8275、QB/T 23535、GB/T 2583的规定 3.1.3 生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》二部(2015年版）的规定 3. 2 感官指标 3.2.1 外观:黄色或蓝色透明液体 （根据客户要求定制）无悬浮物或沉淀，无明显机械杂质的均匀 液体。 3.2.2 气味: 无异味，加香产品符合规定香型 Q/JJB 036-2018 3. 3 理化指标 应符合表1的要求 表1 理化指标 项目 指标 PH值 （25℃ 1:10水溶液） 6.0-8.0 活性物含量，% ≥1 重金属 （1%溶液中pb计）mg/g ≤1.