Q_J BDK 003-2018宝得康牌抗菌油.pdf

江西宝得康实业有 限公司企业标准 Q Q/JBDK 003-2018 替代 Q/JBDK 003-2015 宝得康牌抗菌油 2018-12-13发布 2018-12-15实施 江西宝得康实业有限公司 发布 Q/JBDK 003-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由江西宝得康实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈志根。 I Q/JBDK 003-2018 宝得康牌抗菌油 1 范围 本标准规定了宝得康牌抗菌油的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以醋酸氯已定、乙醇、药用冰片、天然薄荷脑、樟脑、松节油、丁香油、桉叶油、 海马、紫草油、田七为原料、经溶解、配制、混合、灌装工艺制成的风精油。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0040-2003 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》2010年版一、二部 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 卫生部 《消毒技术规范》 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1 天然薄荷脑、樟脑、松节油、丁香油、桉叶油、海马、紫草油、田七为原料。 应符合 《中华人民共和国药典》2010年版一部的要求。 3.1.2 醋酸氯已定、乙醇、应符合 《中华人民共和国药典》2010年版二部的要求。 3.2 感官要求 淡黄色至黄棕色的油状物，无肉眼可见杂质。 3.3 理化指标 应符合表 1的规定。 表1 理化指标 项目 偏差 （ml） PH值 5.0～7.0 醋酸氯己定 （w/v） 0.06%～0.18% 3.4 抑菌率指标 应符合表2的规定 表2 抑菌率指标 项 目 药液浓度 指标 1 Q/JBDK 003-2018 金黄色葡萄球菌 （ATCC6538) 原液 抑菌