Q_WGHS 018-2016威高牌QX-Z-Ⅱ型快速式 全自动清洗消毒器.pdf

Q/WGHS 威海威高海盛医用设备有限公司企业标准 Q/WGHS 0 18 —20 16 威高牌QX-Z- Ⅱ型快速式 全自动清洗消毒器 2016-05-06 发布 2016-06-06 实施 威海威高海盛医用设备有限公司 发布 Q/WGHS 018 —20 16 前 言 本标准等同采用了行业标准YY/T 0734.1-2009 《清洗消毒器第1 部分：通用要求、术语定义和试 验》。部分条款符合《消毒技术规范要求》。 本标准由威海威高海盛医用设备有限公司提出并负责起草。 本标准由威海威高海盛医用设备有限公司批准。 本标准主要起草人：马塑鹏、陈旭 I Q/WGHS 018 —20 16 威高牌QK-Z- Ⅱ型快速式全自动清洗消毒器 1 范围 本标准规定了快速式全自动清洗消毒器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 包装。 本标准适用于可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的快 速式全自动清洗消毒器（以下简称:清洗消毒器）。 2 规范性引用文件 下列条文对于本标准是必不可少的，凡是注日期的引用标准，仅注日期的版本适用于本标准。凡 是不注日期的引用标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB 191 包装储运图示标志 GB 4793.1 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1 部分：通用要求 GB/T7307 55°非密封管螺纹 GB/16839.1 热电偶 第一部分：分度表 GB/16839.2 热电偶 第二部分：允差 YY/T 0734.1 清洗消毒器第1 部分：通用要求、术语定义和试验 YY/T 0734.2 清洗消毒器 第2 部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 中华人民共和国药典 2010 版本 IEC 60751 工业用铂电阻传感器 IEC 61010-2-040:2005 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-040 部分：用于处理医用 材料的清洗消毒器和清洗消毒器的特殊要求 ISO/T15883-5:2005 清洗消毒器第5 部分：验证清洗效果的试验污染物和方法 GB/T18268 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求（idt IEC 61326-1:1997） GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部（2002） 1 Q/WGHS 018 —20 16 3 分类与基本参数 3.1 分类 3.1.1 清洗消毒器为立式矩形结构； 3.1.2 清洗消毒器分单门和双门； 3.1.3 清洗消毒器的开门形式为自动型。 3.1.4 容积为200、360 、520 3.2 基本参数 3.2.1 热消毒水处理温度: 90℃±3℃。 3.2.2 程序预置：3 个，按清洗物品分类，适用于手术器械、器皿器械、塑料制品等。 3.3 型号与命名 Q K — — —