Q_QHYN005-2018痛经保健贴.pdf

Q/QHYN 青海御恩医疗器械有限公司企业标准 Q/QHYN005-2018 __________________________________________________________ 痛经保健贴 2018- 08 - 01 发布 2018 - 08 - 10 实施 __________________________________________________________ 青海御恩医疗器械有限公司 发 布 Q/QHYN005-2018 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由青海御恩医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：艾伟霞 1 Q/QHYN005-2018 痛经保健贴 1 范围 本标准规定了痛经保健贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、 运输 及贮存。 本标准适用于将益母草、乌药、川穹、艾草、青蒿、黄柏、牡丹 皮、赤芍、红花、丹参、当归、熟地黄、水煮提取、浓缩、加入薰衣草 （精）油、 甘油、松香搅拌成膏，均匀涂在无纺 布上，摊涂在无纺布上，覆盖离型纸，切 片、分装、包装而制成的痛经保健贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有 的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 QB/TB 12653 中国薰衣草 （精）油 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005] 第 75 号 3 要求 3.1 原料 益母草、乌药、川穹、艾草、青蒿、黄柏、牡丹皮、红花、丹参、连翘、当 归、熟地黄、等。 应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 无纺布应符合 FZ/T 64033 的规定。 离型纸应符合 GB/T 27731 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 QB/TB 12653 中国薰衣草 （精）油 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 2 Q/QHYN005-2018 表 1 项 目 要 求 形态 膏剂 贴剂 色泽 黑色或棕褐色 气味 中药材的混合气味 杂质