Q_BYK-6.2-2018益洁 抑菌喷雾剂.pdf

成都市保益康医药保健品有限公司 企 业 标 准 Q/BYK-6.2—2018 益洁 抑菌喷雾剂 2018―06―05发布 2018―06―06实施 成都市保益康医药保健品有限公司 发 布 目 次 前言………………………………………………………………………………………………………… 1 1 范围……………………………………………………………………………………………………… 2 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………… 2 3 要求……………………………………………………………………………………………………… 2 4 试验方法………………………………………………………………………………………………… 3 5 检验规则………………………………………………………………………………………………… 3 6 留样及不合格产品管理………………………………………………………………………………… 4 7 标志、标签、使用说明书……………………………………………………………………………… 4 8 包装、运输、贮存……………………………………………………………………………………… 5 企业标准编制说明……………………………………………………………………………………… 6 前 言 我公司研究生产的益洁 抑菌喷雾剂，经查，目前该产品尚无国家标准、行业标准和地方标准， 根据 《中华人民共和国标准化法》的要求，特制定本企业标准，作为组织生产和销售的依据。 本标准技术指标主要依据GB15979—2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、卫生部 《消毒技术 规范》并结合本产品特点而确定的。 本标准编写格式和表述规则按GB/T1.1—2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》 的要求编制。 本标准由成都市保益康医药保健品有限公司提出 本标准由成都市保益康医药保健品有限公司批准 本标准由成都市保益康医药保健品有限公司起草 本标准主要起草人：王善明 - 1- 益洁 抑菌喷雾剂 1 范围 本标准规定了益洁 抑菌喷雾剂 （以下简称产品）的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、 使用说明书、包装、运输、贮存。 本标准适用于以纳米银溶液为主要抑菌成分并辅以蒲公英(Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz.)、 黄芩(Radix Scutellariae)、金银花(Lonicera japonica)、苍耳子(Fructus Xanthii)、鹅不食草(Herba Centip) 、辛夷、冰片或者同时再微量添加薄荷(Fieldmint)等经混合、灌装、包装而成的新产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191 包装储运图示标志 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 《消毒技术规范》 3 要求 3.1 产品主要原料的质量要求 应符合 《中华人民共和国药典》、或医用级、食用级、相关行业标准的规定。 3.2 感官指标 产品为黄棕色液体。 3.3 理化指标 3.3.1 银含量：0.02%- 0.1%(m/v)。 3.3.2 pH值：6.0～9.0。 3.4 微生物指标 产品微生物指标应符合GB 15979的规定。 3.5 产品抑制微生物类别 产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌作用2min，有抑制作用。 3.6 安全性指标 产品对皮肤无刺激