Q_HDWES0200-2019乳铁蛋白化学发光检测试剂盒.pdf

G69 Q/HD 北京望尔生物技术有限公司企业标准 Q/HDWES0200－2019 乳铁蛋白化学发光检测试剂盒 2019－01－09 发布 2019－02－09 实施 北京望尔生物技术有限公司 发布 Q/HDWES0200 －2019 前 言 乳铁蛋白化学发光检测试剂盒是采用免疫竞争法，利用抗原抗体特异性免疫化学反应基 本原理来检测牛奶样品中乳铁蛋白含量的产品。为规范企业标准管理，保证产品质量，为用 户提供优质产品，我公司根据生产实际并依据《中华人民共和国标准化法》（1988年12月29 日中华人民共和国主席令第11号公布）的规定，为使产品生产规范化，保证产品质量，接受 执法监督，特制定本企业标准，作为组织生产、贸易、仲裁的依据。 本标准由北京望尔生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：冯月君 本标准首次发布确认时间：2019年1月 2 Q/HDWES0200 －2019 乳铁蛋白化学发光检测试剂盒 1 范围 本标准规定了乳铁蛋白化学发光检测试剂盒的技术要求、试验方法、检验、包装、标志、 说明书、运输和保存。 本标准适用于牛奶样品中乳铁蛋白检测的乳铁蛋白化学发光检测试剂盒。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 国家质量技术监督局技监局监发[1997]172 号《产品标识标注规定》 3 分类 根据检测灵敏度、检测方法分类，见表1。 表1 分类表 产品货号 IC50 （μg/L ） 检测样品 检测限（μg/kg ） WF03801H 5～25 牛奶 3 4 技术要求 4.1 外观性状 产品外观完整，密封，无漏液。 4.2 灵敏度 乳铁蛋白标准品抑制浓度的50%的范围和样品的检测限见表1。 4.3 精密度 标准曲线标准品溶液的变异系数及添加样品的变异系数见表2 。 表2 精密度 产品货号 标准品溶液浓度（μg/L） 变异系数（% ） IC50 （% ） WF03801H 0、0.3、3 ＜6 ＜10 4.4 准确度 对样品的回收率见表3 。 表3 准确度 3 Q/HDWES0200 －2019 产品货号 检测样品 添加浓度[μg/L(kg)] 回收率（% ） WF03801H 牛奶 0、1.5、3、6 80~120 4.5 交叉反应率 对乳铁蛋白及其类似物的交叉反应率见表4