Q_JXYT60-2018七草立清®维生素E乳.pdf

江 西 仙 医 堂 实 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/JXYT 60—2018 七草立清 维生素 乳 ® E 2018-11-16 发布 2018-11-18 实施 江西仙医堂实业有限公司 发布 I Q/JXYT 60-2018 前 言 本标准依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第一部分：标准的结构和 编写》给出的规则编写。 本标准由江西仙医堂实业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：任正如。 II Q/JXYT 60-2018 1 范围 本标准规定了七草立清®维生素E 乳的要求，生产加工过程的卫生要求、试验方法、检 验规则、标志、标签、包装、运输、贮存和保质期。 本标准适用于以维生素E、甘油、水、凡士林、十八醇、硬脂酸、尿囊素、聚二甲基硅 氧烷、香精、醋酸氯已定等为原辅料，经溶解、配制、乳化、混合、灌装、包装制成的七草 立清®维生素E 乳。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1790-2003 药用凡士林 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 13206-2011 甘油 《消毒技术规范》 （2002 年版） 中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》 （2015 版）一、二、四部 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第73 号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 维生素E、甘油、尿囊素、凡士林、十八醇、醋酸氯已定， 应符合厂家提供的企业标准要求。 3.1.2 醋酸氯已定 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.3 甘油 应符合GB/T 13206-2011 的要求。 3.1.4 凡士林 应符合GB 1790-2003 的要求。 3.2 感官指标 白色乳状物，无肉眼可见外来杂质。 3.3 理化指标 应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项 目 指 标 醋酸氯已定 （％） 0.03~0.3 3.4 抑菌指标 应符合表 的规定。 2 3 Q/JXYT 60-2018 表2 抑菌指标 项目 浓度 抑菌率 （%） 金黄色葡萄球菌 （ ） 原乳