Q_KNF 3-2018抑菌凝胶Ⅱ型.pdf

Q/KNF 广州纳微生物科技有限公司企业标准 Q/KNF 3-2018 抑菌凝胶Ⅱ型 2018-09-10 发布 2018-09-15实施 广州纳微生物科技有限公司 发布 Q/KNF 3-2018 前    言 本标准按 GB/T 1.1-2009 给出的规定起草。 本标准由广州纳微生物科技有限公司提出。 本标准由广州纳微生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：田治国。 本标准为首次发布。 1 Q/KNF 3-2018 抑菌凝胶Ⅱ型 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶Ⅱ型的术语与定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、 贮存及保质期。 本标准适用于本公司生产的以植物提取物为主要有效成分，具有清洁、护理及抑菌作用的凝胶 类产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 卫法监发[2002]282号 消毒技术规范 卫生部 卫监督发[2005]426号 消毒产品标签说明书管理规范 卫生部 卫监督发[2009]53号 消毒产品生产企业卫生规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 定量包装商品计量监督管理办法 国家食品药品监督管理总局令[2015]第67号 中华人民共和国药典 国家食品药品监督管理总局令[2015]第268号 化妆品安全技术规范 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3. 1 抑菌凝胶Ⅱ型 以植物提取物为主要有效成分，用于女性阴道部位，具有清洁、护理及抑菌作用的凝胶。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 产品所用的原料应符合国家相关标准及规定的要求。 1 Q/KNF 3-2018 4.1.2 原材料卫生要求应符合 GB 15979-2002 第 8 章和 《中华人民共和国药典》的有关规定。 4.2 感官、理化指标 应符合表1的要求。 表1 感官、理化指标 项目 指标 外观 无色透明凝胶 感官 色泽 符合规定色泽 指标 气味 无异味，符合规定气味 pH （25℃） 3.5～7.5 耐热 （40±1）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异。 理化 耐寒 （-5±2）℃保持24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差异。 指标 汞/