Q_320500CAM01-2019EH-20系列全自动尿沉渣分析系统清洗液.pdf

C39 Q/CAM 苏州迈瑞科技有限公司企业标准 Q/320500 CAM 01-2019 代替 Q/320500 CAM 01-2017 EH-20 系列全自动尿沉渣分 析系统清洗液 2019-01-04 发布 2019-01-21 实施 苏州迈瑞科技有限公司 发布 Q/320500CAM01-2019 前 前 言言 前前 言言 EH-20系列全自动尿沉渣分析系统清洗液，目前尚无国家标准和行业标准，依据食药监办［２０ ０７］１４４号确定，EH-20 系列全自动尿沉渣分析系统清洗液不作为医疗器械管理。依据《中华人 民共和国标准化法》特制订本标准。 本产品的适用机型 EH-20系列全自动尿沉渣分析系统、全自动干化学尿液分析仪和尿液有形成分 分析仪。 本标准与标准 Q/320500CAM01-2017相比，仅修订了标准版本及发布日期等，无内容实质修改。 本标准的编写贯彻了 GB/T1.1-2009。 本标准由苏州迈瑞科技有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人:王玉林、曹海燕。 本标准于 2009年 9 月首次发布，2014 年 11 月第1 次修订，2017年 7 月第2 次修订，2019年 1 月第 3次和第 4次修订。 I Q/320500CAM01-2019 EH-EH-2020 系列全自动尿沉渣分析系统清洗液系列全自动尿沉渣分析系统清洗液 EHEH--2020 系列全自动尿沉渣分析系统清洗液系列全自动尿沉渣分析系统清洗液 1 范围 范围 范围范围 本标准规定了全自动尿沉渣分析系统清洗液的分类、要求、试验方法、检验规则、标志与使用说明 书、包装、运输、贮存。 本标准适用于EH-20系列全自动尿沉渣分析系统、全自动干化学尿液分析仪和尿液有形成分分析仪 用清洗液（以下简称清洗液）。 2 规范性引用文件 规范性引用文件 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB