病因探索（Qust the cause of disease）.pptVIP

* 研究队列的选择 固定队列 变动队列 研究队列的分组 暴露组 非暴露组 研究队列的样本含量估算 研究队列的随访 资料整理分析 1、调查资料的描述性分析 2、统计学推断 a、累积发病率 (cumulative incidence) b、发病密度 (incidence density) * 联系强度的测定 相对危险度(relative risk, RR):是联系强度的主要指标,用暴露组与非暴露组发病(死亡)率的比值来表达,说明暴露组人群的发病或死亡是非暴露组的多少倍 归因危险度(attributable risk, AR):又称特异危险度、率差、超额危险度，通常暴露组的发病率（或死亡率）可归因于暴露因素所致的危险度，称为特异危险度，即暴露组人群的发病率或死亡率与非暴露组人群的发病率或死亡率的差值 人群归因危险度(population attributable risk, PAR):人群中由于一部分人暴露于某因素所导致的发病（死亡）率，又称人群超额率 * 三 病例对照研究 (case-control study) (1) 定 义 选择一组有研究疾病的人群（病例）和另一组未患该病的人群（称为对照），调查他们既往暴露于某些危险因素的情况及程度，以判断危险因素与疾病有无联系及联系程度大小的一种观察性研究方法 暴露：接触过某些物质、具备某些特征、处于某种状态 暴露：有害的、有益的 * (2) 病例对照研究基本原理 目标人群 发病时序 工作时序 暴露 未暴露 暴露 未暴露 某病患者 (病例) 非患者 (对照) 可 比 a c b d a/(a+c) b/(b+d) 比 较 * 从“果”到“因” 属于观察性研究方法 设立对照 一次病例对照研究可以研究多个因素与疾病的联系 难以证实因果关系 (3) 特 点 * (4) 病例对照研究设计 具体实施 (资料的收集) 数据分析 研究设计 结果解释 * 病例与对照的选择 （一） 病例的选择 1 病例的条件：诊断明确；配合较好 2 病例的类型： ● 新发病例 ● 现患病例 ● 死亡病例 3 病例的来源： ● 来源于医院（hospital-based） ● 来源于社区人群（population-based） （二） 对照的选择 1 对照选择的原则：来自病例产生的总体与病例有可比性 2 对照来源：● 来自社区一般人口 ● 来自病例的亲属（兄弟姊妹、配偶）、同事、邻居 ● 来自医院 * (三) 样本含量的确定 1 影响样本大小的因素 ① 研究因素在人群中的暴露率P0 ② 估计该因素引起的RR或OR ③ α值 ④ 检验效能（1-β） 2 样本含量的估计方法 ① 查表法 ② 公式计算法 (四) 资料获取方式 调查表、查阅档案、采样化验、实地查看、咨询等 (五) 资料整理与分析 原始资料的核查、编码录入 描述性分析 推断性分析 * 四 实验性研究 实验性研究（experimental study）是将研究对象随机分为实验组和对照组，以研究者人为控制的措施或某因素给予实验组研究对象，而不给对照组研究对象该措施，然后进行追踪观察，并比较两组研究对象的结局，以评价该措施的效果，或该因素与某病的关系等 实验组 有效应 (干预组) 观察对象 无效应 (随机分组) 有效应 对照组 无效应 (experimental study) * * 实验性研究主要由研究因素、研究对象和效应指标三个部分组成，此即实验性研究的“三要素” 效应指标 实验设计三原则：对照、随机、重复。临床试验设计的四原则：对照、随机、重复、盲法 * 基本特点* 前瞻性 随机化 设立对照 干预措施 临床试验 现场试验 社区干预试验 类试验 分类 * 临床试验研究结构示意图 随访 研究对象 （病人） 试验组 （干预组） 新药或 新疗法 有效 无效 对照组 有效 无效 随访 传统 疗法 有效率 治愈率 病死率 * 现场试验研究结构示意图 随访 研究对象 （健康人） 试验组 （干预组） 给予干 预措施 有效 无效 对照组 有效 无效 随访 保护率 效果指数 抗体阳性率 * 用途 预防用生物制品的效果考核 临床药物和临床疗法的效果考核 医疗保健服务