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4 参考值 6 对比实验 1 稳定性 3 标准曲线 2 5 精密度 特异性 第二部分 实验方法的评价 西北大学 稳定性 化学发光试剂分别置于4℃冰箱和37℃生化培养箱中放置6天 将阳性血清分别稀释50倍、100倍、200倍、400倍后进行检测 西北大学 精密度 国家标准(≤15%) 批内差: 2.86%~5% 次数 检测结果 阳性检测平均值 RSD(%) 1 P N 5423 15 5735 23 6249 15 6057 15 5747 15 5949 23 5860 5 2 P N 5998 23 5923 23 6394 15 6125 15 5876 23 5972 15 6048 3.10 3 P N 6074 15 6249 15 6302 23 6515 15 6156 15 6022 15 6219 2.86 4 P N 6287 15 6166 23 6743 23 6534 15 5983 23 6012 23 6288 4.77 5 P N 5923 23 5799 15 6401 15 6137 23 6117 15 6093 23 6078 3.38 西北大学 批间差: 5.1%~9.7% 西北大学 次数 检测结果 批次1 批次2 批次3 阳性检测平均值 RSD(%) 1 P N 3895 15 3918 8 4829 15 4822 15 4487 8 4692 15 4441 9.7 2 P N 4329 15 4052 8 4723 15 4810 15 4541 15 4752 8 4534 6.5 3 P N 3987 8 4189 15 4428 8 4783 8 4431 15 4246 8 4344 6.2 4 P N 3995 8 4096 8 4624 15 4742 8 4267 8 4368 15 4349 6.7 5 P N 4016 15 3979 8 4572 15 4226 8 4146 15 4144 15 4181 5.1 质控标准品10次重复测定结果 质控品:抗-TP标准物质(2NCU/mL) 相对标准偏差:5.42% 西北大学 标准曲线 将梅毒螺旋体抗体质控标准品(4 NCU/mL)梯度稀释,在0.25 ~4 NCU/mL范围内线性良好 Y = 599.1X-165.9 R2 = 0.9980 西北大学 参考值(临界值确定) 检测100例临床阴性血清样本 临界值: ⑴P/N≥2.8,计算得出该方法的临界值为: COV=72.8 ⑵P≥X+3SD,计算可得临界值为:COV=47.6 ⑶P/N≥2.1,计算可得临界值为:COV=54.6 发光值=54.6 西北大学 特异性 阴性符合率均为100% · 80例临床血清样本 · 20例乙肝阳性血清 样本(TP阴性) · 20例丙肝阳性血清 样本(TP阴性) 本次实验:COV=N×2.1=54.6 发光值 西北大学 乙肝阳性样本检测结果 丙肝阳性样本检测结果 COV=54.6 COV=54.6 发光值 发光值 乙肝血清样本 丙肝血清样本 阴性符合率均为100% 西北大学 化学发光磁酶免疫分析法与商品化化学发光试剂盒对比 灵敏度比商品化化学发光试剂盒提高4倍 阳性血清 稀释倍数 检测结果 商品化试剂盒 化学发光磁酶免法 (MECLIA) 1:100 + + 1:200 + + 1:400 + + 1:800 + + 1:1600 + + 1:3200 + + 1:6400 - + 1:12800 - + 1:25600 - + - 1:51200 - - 西北大学 Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo Company Logo 化学发光磁酶免疫分析法检测梅毒螺旋体抗体 答辩人: 杨璐 导 师: 崔亚丽 教授 李如琳 副教授 西北大学 Contents 1. 背景介绍 3. 全文总结 2. 实验部分 梅毒 ● 梅毒螺旋体 ● 严重性传播疾病 ● 发病率不断上升 2010年4月国家卫生部全国法定 传染病疫情报告: 全国乙类法定传染病发病第3位 梅毒检测:●孕前检查
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