Q_THRSY0040-2018抑菌洗手液.pdf

Q/THRSY 通化仁生源生物科技股份有限公司企业标准 Q/THRSY0040-2018 抑菌洗手液 2018-03-07 发布 2018-04-07 实施 通化仁生源生物科技股份有限公司发布 Q/THRSY0040-2018 前 言 本标准依据 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》 规则编写。其中卫生 要求与 GB15979、 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 相一致。 本标准在执行过程中， 如有与标准化法则， 国家、 行业、 地方标准中强制性标准相悖时， 应以标准 化法则及强制性标准为准。 本标准中的各项技术指标依据实物质量而定， 卫生指标应符合相关国家标准 的规定。 本标准与引用标准配套使用。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责提出。 本标准由通化仁生源生物科技股份有限公司负责起草。 本标准主要起草人： 朱叶 Q/THRSY0040-2018 抑菌洗手液 11 范围 本标准规定了抑菌洗手液的技术要求、 试验方法、 检验规则、 标志、 标签、 包装、 运输和贮存。 本标准适用于以长白山天麻提取的天麻多肽为主要原料， 辅以表面活性剂、 生物防腐剂及发泡剂等 制成的抑菌洗手液， 适用于日常手部卫生清洁杀菌， 具有清洁抑菌的功效。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本适用于本标准。 GB/T 6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 27951皮肤消毒剂卫生要求 GB/T 191包装储运图示标志 YB外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》 2015 年版一部、 四部 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局[2005]第 75 号令 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 产品使用的原料天麻为干燥 （水分含量＜ 15%） 、 无霉变的干体， 应符合中华人民共和国药典 （2015 版） 一部的要求。 3.1.2 生产用水应符合纯化水要求。 3.1.3 配方中其他原料质量控制要求配方中其他原料应符合相应供应商企业标准要求， 并符合 《中华 人民共和国药典》 或医用级、食品级或化学纯的质量要求， 不得使用工业级，所用表面活性剂的微 生物降解度应不低于 90%， 且公认降解中对环境是安全的。 3.2 感官要求 应符合表 1的规定 表 1 抑菌洗手液感官指标 项 目 要 求 外观 均一、 澄明液体 色泽 无色或浅黄色 气味