Q_SSM 068-2018抑菌液.pdf

Q/SSM 陕西善美生物药业有限公司企业标准 Q/SSM 068-2018 尚瑞清牌抑菌液 2018 - 09 - 25 发布 2019 - 01- 18 实施 陕西善美生物药业有限公司 发 布 Q/SSM 068-2018 前 言 本标准为一次性卫生用品，依据GB/T1.1-2009的规定编写，本标准为产品企业标准，适用于尚瑞清 牌抑菌液。 本标准由陕西善美生物药业有限公司提出及起草。 本标准由陕西善美生物药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：赵生瑞 本标准为首次发布。 I Q/SSM 068-2018 尚瑞清牌抑菌液 1 范围 本标准规定了尚瑞清牌抑菌液的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、标签、 运输与贮存。 本标准适用于以苦参、金银花、菊花、薄荷、决明子、聚六亚甲基双胍等为主要原料，经煎煮、浓 缩、醇沉、溶解、过滤、混合、灌装等工艺制成的尚瑞清牌抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015 年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发（2005）第426号 3 型式与规格 本品为外用液体制剂。规格为： 10ml/支，可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原料要求 所用原料苦参、金银花、菊花、薄荷、决明子应符合《中国药典》2015年版各品名项下有关规定。 聚六亚甲基双胍应符合 GB 26367胍类消毒剂卫生标准。 4.2 辅料要求 尼泊金乙酯、纯化水等应符合《中华人民共和国药典》2015年版的要求。 4.3 感官要求 应符合表1的规定。 感官要求 1 Q/SSM 068-2018 项 目 要 求 外观 液 体 色泽 无色透明至浅黄色