2018年预防接种服务规范标准[详].pptVIP

* * * 四、资料、设备管理 卡、册管理 接种单位至少每季度对辖区内儿童的预防接种卡（簿）进行1次核查和整理，对失去联系≥12个月或迁出、死亡的儿童的预防接种卡(簿)资料，由接种单位另行妥善保管 预防接种卡（簿）的保管期限应在儿童满6岁后再保存不少于15年。其他预防接种记录保存时间不得少于5年。 儿童预防接种信息资料的使用和管理 儿童预防接种电子档案由乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心或接种单位保管，保管期限要求同预防接种卡（簿）。 乡（镇）卫生院、社区卫生服务中心或接种单位应在完成每次预防接种信息录入和上报的当天，对儿童预防接种信息的电子档案进行备份，并妥善保存。 已全面实施儿童预防接种信息化管理地区，可以用儿童预防接种信息的电子档案逐步取代预防接种卡（簿），但不得代替儿童预防接种证。如为异地建档儿童，可通过联网下载该儿童的既往预防接种资料。 –疾控机构、接种单位及相关工作人员对儿童预防接种个案信息负有安全管理和隐私保护责任，不得擅自向其他任何单位和个人提供儿童相关信息。 出入库等相关资料的管理-----疫苗接收 接收疫苗时，应当向疫苗生产企业索取由药品检定机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件；购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件。索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期２年备查。 ? 接收疫苗时，应当索要疫苗销售方或配送方本次运输过程的温度监测记录。 ? 应对疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、供货单位、生产厂商等进行核对，做好记录。保存至超过疫苗有效期２年备查。 出入库等相关资料的管理-----入库登记 应当建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录。记录应当注明疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 出入库等相关资料的管理-----分发、领取 建立专用帐目、按计划领取和分发。按批号管理。 遵循“先短效期后长效期”、“先入库者先出库”两个原则 建立严格的疫苗领发制度，做到帐物相符定期核对疫苗进出账目，日清月结，每半年盘查1次，做到账、物相符。 出入库等相关资料的管理-----报废管理 发现包装无法识别、超过有效期、来源不明等疫苗，应当逐级上报，其中第一类疫苗上报至省级疾控机构，第二类疫苗上报至县级疾控机构。 需报废疫苗统一回收至县级以上疾控机构，在同级食品药品监督管理部门和卫生计生行政部门监督下销毁，并保留记录5年。 冷链设备管理 冷链是指为保障疫苗质量，疫苗从生产企业到接种单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。 冷链设施设备包括冷藏车、疫苗运输车、冷库、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排、冷链温度监测设备和安置设备的房屋等。 冷链系统管理的基本要求 冷链设备应建立健全领发手续，做到专物专用，不得存放其他物品。 冷链设备要有专门房屋安置，正确使用，定期保养，保证设备的良好状态。 建立健全冷链管理制度。应有专人对冷链设备进行管理与维护。 建立健全冷链设备档案，填写“冷链设备档案表”，并通过中国免疫规划信息管理系统进行网络报告。对新装备或状态发生变化的冷链设备，要求在变更后15日内通过中国免疫规划信息管理系统更新报告。 对储存疫苗的冷链设备进行温度记录，记录保存2年备查。 冷链设施、设备应定期检查、维护和更新，确保符合规定要求。 ? 冷链设备管理-------冰箱 冰箱的上部和散热面要分别留有≥30厘米（cm）、10cm的空间。 经常保持冰箱的清洁。 冰箱蒸发器结霜厚度≥4毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。 定期对冰箱进行全面保养。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。 冷链设备管理-------冷藏箱、冷藏包、冰排 储存和运输疫苗时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。 储存和运输疫苗时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防疫苗破损。 冻制冰排程序：冰排内注入清洁水，注水量为冰排容积的90%。注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，冻制时间应不少于24小时。 在冻制冰排时，冰排与低温冰箱箱壁之间应留有3～5cm的间隙。 每次冷链运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱或冷藏包分开存放。 疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immuniza