Q_LDSG007-2017德之康牌咽舒宁抑菌粉.pdf

洛阳德之康生物工程有限公司企业标准 咽舒宁抑菌粉 洛阳德之康生物工程有限公司发布 前 言 本标准按照 GB/T1.1 一 2009 给出的规则起草 本标准由洛阳德之康生物工程有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人: 余志元 咽舒宁抑菌粉 1 范围 本标准规定了咽舒宁抑菌粉的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输及贮存。 本标准适用于将儿茶、青黛、薄荷、玄明粉、硼砂、珍珠粉、黄柏、板蓝根、 黄芩、黄连、甘草、冰片粉碎后灌装包装而成的咽舒宁抑菌粉。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期 的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改 单)适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1859-2013 爽身粉 JJF 1070 定量包装商净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典)一部2010 年版 《化妆品卫生规范)卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 儿茶、青黛、薄荷、玄明粉、硼砂、珍珠粉、黄柏、板蓝根、黄芩、黄连、 甘草、冰片应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 3.2 感管 咽舒宁抑菌粉感官应符合表1 的规定 表1 项目 要求 形态 粉剂 色泽 绿色 气味 中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 表2 项目 指标 pH 值 4.5～7.5 细度(100 目)，% ≥ 95 水份，% 10 汞(以Hg 计)， mg/kg 1 砷(以As 计) ，mg/kg 10 铅(以Pb 计) ，mg/kg 40 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表3 的规定。 表3 项目 指标 菌落总数，CFU/M1 1000 粪大肠菌落，/mL 不得检出 金黄色葡萄球菌，/mL 不得检出 铜绿假单胞菌，/mL