Q_320116 SDY Y 052-2018艾考特TM手抑菌霜.pdf

Q/SDYY 南京三盾药业有限公司企业标准 Q/320116 SDYY 052-2018 TM 艾考特 手抑菌霜 2018-05-07发布 2018-05-21实施 南京三盾药业有限公司 发布 Q/320116 SDYY 052-2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》编制。 本标准由南京三盾药业有限公司提出并负责起草。 本标准由南京三盾药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人：陈英。 本标准为首次发布。 1 Q/320116 SDYY 052-2018 TM 艾考特 手抑菌霜 1 范围 TM 本标准规定了艾考特 手抑菌霜产品的技术要求、试验方法、检测规则和标识、包装、 运输、贮存及保质期。 TM 本标准适用于艾考特 手抑菌霜，以下简称手抑菌霜。用于日常手部肌肤抑菌止痒、 清洁护理。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015年版一部、二部 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《消毒技术规范》（2002年版） 3 产品规格 手抑菌霜产品的规格为30g、40g、50g、60g、75g、80g、100g、120g/盒、袋、支、瓶 等多种规格。 4 技术要求 4.1原料要求 4.1.1醋酸氯己定应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的规定。 4.1.2配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》2015年版一部的规定。 4.2感官指标 应符合表 1要求 表1 感官指标 项目 指标 外观 白色至淡黄色膏体，无明显杂质 气味 本品固有的芳香气味 4.3有效抑菌成分含量 2 Q/320116 SDYY 052-2018 醋酸氯己定含量为0.1%～0.3% （W/W）。 4.4 pH值 手抑菌霜的pH值为4.0～8.5。 4.5净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局（2005）第75号令] 4.6微生物指标 应符合表2的要求 表2 微生物指标 项目