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放射卫生法律法规 德阳市卫生执法监督支队 黄冬霞 法律、法规、规章依据 中华人民共和国职业病防治法 放射性同位素与射线装置安全和防护条例（449号条例） 放射诊疗管理规定（46号部长令） 《放射诊疗管理规定》 （二OO六年三月一日起施行） 放射诊疗管理规定的适用范围及目的 适用范围： 适用于开展放射诊疗工作的医疗机构。 目的： 保证医疗质量和医疗安全，保障放射诊疗工作人员、患者和公众的健康权益， 放射诊疗工作类别： 一、放射治疗 二、核医学 三、介入 四、X射线影象诊断 放射诊疗工作类别 放射治疗 立体定向（γ刀、X刀） 医用加速器治疗 质子等重粒子治疗 钴-60机治疗 后装治疗 深部X射线机治疗 敷贴治疗 其他放射治疗项目 核医学 PET影像诊断 SPECT影像诊断 γ相机影像诊断 骨密度测量 籽粒插植治疗 放射性药物治疗 其他核医学诊疗项目 放射诊疗工作类别 介入放射学 DSA介入放射诊疗 其他影像设备介入放射诊疗 X射线影像诊断 X射线CT影像诊断 CR、DR影像诊断 牙科X射线影像诊断 乳腺X射线影像诊断 普通X射线机影像诊断 其他X射线影像诊断 放射诊疗许可的基本条件 第六条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： （一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； （二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； （三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； （四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； （五）具有放射事件应急处理预案。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 一、新开展的单位： 必须进行预防性卫生审查 法律依据：《职业病防治法》第六、七条、《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第六十六条，《放射诊疗管理规定》第十一、十二、十三条。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 预防性卫生审查的申办程序： 未建机房前，向具管辖权的卫生行政部门申报，并委托具有建设项目评价资质的技术服务机构制作《放射防护预评价报告表》，《放射防护预评价报告表》制作完毕、设计方案制定后，向具管辖权的卫生行政部门递交该建设项目设计审查书面申请，经卫生行政部门审查认可后，方可照图施工。施工完毕安装机子后，委托具有建设项目评价资质的技术服务机构制作《放射防护效果评价报告表》，待《放射防护预评价报告表》制作完毕后，向具管辖权的卫生行政部门递交该建设项目竣工验收审查书面申请，经卫生行政部门审查认可，向卫生行政部门递交《放射诊疗许可证》申请表及相应的申请材料，获得《放射诊疗许可证》并进行诊疗项目登记后方可投入使用。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 若不按照法定程序办理将会有相应的处罚。 法律依据:《职业病防治法》第六十二条， 处罚金额：100000—500000元 情节严重的，责令停产停业。  开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 申领《放射诊疗许可证》的要求： 法律依据：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第八条；《放射诊疗管理规定》第四、十一、十四条 人员 要求：开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师； 设备要求：开展X射线影像诊断工作的，有医用诊断X射线机或CT机等设备。 其他要求：配备工作人员防护用品和受检者个人防护用品。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。 该证与《医疗机构执业许可证》同时校验。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 对未取得放射诊疗许可证从事放射诊疗工作的，或未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的将由县级以上卫生行政部门给予相应的处罚。 法律依据:《放射诊疗管理规定》第三十八条。 处罚金额：处以3000元以下的罚款； 情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 日常工作中应注意的问题： 法律依据：《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第二章，《放射诊疗管理规定》第二章。 开展X射线影象诊断工作的医疗卫生机构 一、放射工作场所： 1、入口处设置电离辐射警示标志牌，工作信号指示灯，该灯应与医用诊断χ射线机联锁，并保持完好有效。 2、机房有良好的