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四川德阳食品药品检验所
细菌内毒素检查记录（首页）
总 页
分 页
检品编号： 检验日期：
检品名称： 实验地点：
实
验
材
料
细菌内毒素
检查用水
规格： ml/支（瓶）
批号：
生产单位：
批号：
鲎试剂
λ= EU/ml
规格 ml/支
生产单位：
配制：每支鲎试剂加入 ml检查用水，溶解，摇匀，即得。
灵敏度复核：λ= EU/ml
复核记录号：
细菌内毒素
工作标准品
规格： EU/支
批号：
生产单位：
备注
一、标准规定的细菌内毒素限度（L）为：
二、供试品溶液的制备：
1、预试验确定的MVD为 倍。
2、取本品 ml，加细菌内毒素检查用水 ml，摇匀，精密量取 ml，加细菌内毒素检查用水 ml，摇匀，即得。
三、试验用细菌内毒素溶液的制备：
1、取一支细菌内毒素工作标准品，加入 ml细菌内毒素检查用水 ml，使溶解，得
EU/ml的试验用细菌内毒素溶液。
2、取 ml（ EU/ml），加入 ml细菌内毒素检查用水（ EU/ml）
3、取 ml（ EU/ml），加入 ml细菌内毒素检查用水（ EU/ml）
4、取 ml（ EU/ml），加入 ml细菌内毒素检查用水（ EU/ml）
5、取 ml（ EU/ml），加入 ml细菌内毒素检查用水（ EU/ml）
6、取 ml（ EU/ml），加入 ml细菌内毒素检查用水（ EU/ml）
四、供试品阳性对照溶液的制备：
1、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
2、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
3、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
4、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
5、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
6、取 ml（ EU/ml），加入 ml供试品溶液（ EU/ml）
检验者： 校对者： 室负责人：
四川德阳食品药品检验所
细菌内毒素检查记录（附页）
总 页
分 页
检品编号： 检验日期：
检品名称： 实验地点：
仪器设备：恒温箱（型号 ）
保温温度：
保温时间：自 至
加样量及试验结果：
加样量及名称
供试品
供试品阳性
阴性对照
阳性对照
鲎试剂溶液（ml）
1
2
1
2
供试品溶液（ml）
细菌内毒素检查用水（ml）
细菌内毒素溶液（ml）
供试品阳性对照溶液（ml）
结果
备注
结论：本品按《中国药典》2005年版二部附录XI E检验依据检验，结果
检验者： 校对者： 室负责人：
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