6种化学指示物.pptx

化学指示物 概念化学指示物指根据暴露于某种灭菌工艺所产生的化学或物理变化，在一个或多个预定过程变量上显现变化的检验装置 化学监测利用某些化学物质针对某一杀菌因子的敏感性，使其发生颜色变化，以指示杀灭因子的强度（浓度）和（或）作用时间是否符合灭菌处理要求的制品可监测每个灭菌包内部的灭菌情况具有快速，简单和费用低廉等优点能及时反映灭菌每个灭菌物品包内外的灭菌效果不能直接反映微生物死亡化学指示物： 国内：包内，包外和B-D测试 国外：分六类灭菌质量监测物理监测 灭菌器自带的监测化学监测B-D测试、PCD、包外指示胶带、标签，包内指示生物监测生物PCD、综合PCD、BI/快速BI 按工作流程灭菌器放行 — B-D测试——2类指示物批量放行 — PCD? 化学PCD —— 非植入物批量监测 ——内置5、6类指示物? 生物PCD —— 植入物批量监测——内置BI/快速BI? 综合PCD —— 植入物提前放行批量监测——内置5类指示物包裹放行? 包外指示胶带、标签——1类指示物? 包内指示卡——4、5、6类指示物 化学指示物分类 第三类 包内监测 第一类 包外监测 第二类B－D测试 第四类 包内监测 第五类 包内监测 第六类 包内监测化学指示物作用1）一类：工艺指示物2）二类：用于特定试验的指示物3）三类：单项参数指示物4）四类：多项参数指示物5）五类：综合指示物6）六类：模拟指示物（周期验证指示物） 需要指出的是，这6类化学指示物之间没有高低好坏区分，类别本身仅表示该化学指示物应该如何使用，有何特点，在使用时有何意义，注意的因素是什么百度百科第一类化学指示物包外监测判断是否暴露于灭菌环境何区别物品是否每一个特灭菌的包外指示剂，除非包内化学指示剂包外可见若未变色，该包不能使用封包，撕毁无效考核灭菌装载134℃≧0.5min≦2min必须变色通过比较容易通过第2类化学监测Boeie-Dick测试Boeie和J.Dick认为当灭菌器内只有一个包裹时，在抽真空过程后，所有的残余空气都应该残留在这个包内，最终他们在1963年内设计了BD测试方法按照ISO 11140系列文件，BD测试属于第二类化学指示剂国家规范中要求：对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌器，每日空载进行BD试验B-D试验预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每日开始灭菌前进行B-D试验，合格后，方可使用；若失败应查找原因，改进后监测合格后，方可使用灭菌器新安装、移位、大修后监测，应进行物理监测、化学监测、生物监测物理监测、化学监测合格后，生物监测应空载进行三次，合格后方可使用预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应进行B-D测试并重复3次，监测合格后，灭菌器方可使用B-D测试方法BD测试如何正确地进行BD测试：充分预热后；空锅状态；132 ℃～134 ℃；排气口的上方，靠近门处；时间不超过3.5min预热：美国推荐在进行B-D测试之前进行一次空锅灭菌周期（即使灭菌器24小时工作）以排除管道里的残留的空气和进行充分的预热空锅：B-D测试一定为空锅状态下的测试，任何的多余负载将使结果无效，且每次只使用一个B-D测试包2℃的秘密平台期开始排气口 测试包温度高，颜色深2℃间接通过温度反映Bowie- Dick 测试纸如何阅读 首先确保测试纸严格按照规范要求进行BD 测试失败，可以重复一次，如成功，可以继续使用颜色不一定要很黑，只要均匀一致，中间没有“小太阳” 就算BD测试通过。所测试的灭菌锅可以进行日常工作。 B-D试验目的用于测试脉动式（预真空）灭菌器的冷空气排除何饱和蒸汽穿透性能漏气不完全冷空气排出不充分蒸汽穿透不可压缩性气体的存在（来自锅炉的空气和化学成分）冷空气是造成预真空（包括脉冲）压力蒸汽灭菌锅灭菌失败的主要因素之一 第3类：单参数化学指示剂单参数化学指示剂只对一个关键参数进行反应，用于证明所监测的这个参数达到预设值目前临床很少使用第4类：多参数指示物121 oC12 分钟134 oC3.5 分钟时间分?两个或以上 关键参数?和生物不完 全拟和?误差：宽121温度 (oC)1345020105210.5第5类化学指示剂到达化学终点时间嗜热脂肪杆菌芽孢热死亡时间时间（分钟） 121 132℃温度121（℃ ） 第5类：综合化学指示物所有关键参数生物拟合与生物在3点相关 121oC－135oC121oC必须16.5分钟121℃128℃135℃Lot 2012-09 JT121°C128°C135°C22.15.72.1第5类化学指示剂 监测所有关键参数； 对温度和时间的误差比普通卡小； 爬行式判读方式，完全避免人为因素； 终点到达过程模拟生物指示剂的性能； 防水设计，完全避免冷凝水的影响；压