临床实验室的室内质控和室间质评.ppt

* 九、室间质评报告的分析--数据偏倚大，在靶值两侧随机分布的质评报告 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 九、室间质评报告的分析--多个数据偏向靶值一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 九、室间质评报告分析--数据在允许范围外的两侧随机分布 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 九、室间质评报告分析--多个数据偏向允许范围外的一侧 第二部份 临床实验室室间质量评价 * 九、室间质评报告的分析--定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 第二部份 临床实验室室间质量评价 定量项目高值结果偏低，低值结果偏高 * 九、室间质评报告的分析 第二部份 临床实验室室间质量评价 检测信息是否填写错误 试剂是否有效、仪器状态是否异常 室内质控是否失控 仪器是否校准 采取纠正措施 实验室间比对、室间质评 评估采取措施的效果 与组织者沟通 * 九、室间质评报告的分析 第二部份 临床实验室室间质量评价 室间质评未能通过的原因： 校准和系统维护计划失败； 室内质量控制失控； 实验人员能力欠缺； 结果的判断、计算和抄写错误； 室间质评样本处理不当，如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当； 室间质评样本本身存在质量问题； 室间质评组织者靶值定值不准。 * 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 1.室间质评成绩不合格，但室内质控在控怎么回事 因为： 室内质控反映检测精密度； 定值的质控品，其定值对使用实验室无计量学溯源性；测定在其范围内，只能说明厂家的质控品是好的。 室内质控是分析中的质量控制，不能反映分析前、分析后的质量问题。 * 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 2. 卫生部临检中心成绩合格，省里的不合格： 原因有： 样本不同（浓度、基质效应等等均会不同） 测定时间、条件不同 靶值的定值及准确度可能不同 检测结果有无统一偏高或偏低，这种情况易出现一个成绩合格而另一个成绩不合格。 * 十、室间质评成绩分析中的问题 第二部份 临床实验室室间质量评价 3.是否能用室间质评样本的靶值校准检测系统： 否，因为： 质控品不能代替校准品 室间质评的靶值未严格按照检测系统分类 * 十、室间质评成绩分析中的问题 4、正确的认识和正确的对待： 第二部份 临床实验室室间质量评价 积极参加，认真对待 发现问题，质量改进 合格的EQA成绩 真值 * 临床实验室的室内质控和室间质评 谢谢! hncclme@ 谢谢大家！ 感谢您的观看！ * 2.每月室内控制数据的保存 每个月末，应将当月的所有质控数据进行汇总保存，存档的质控数据应包括： ①当月所有项目原始质控数据； ②当月所有项目原始质控数据的质控图； ③所有的计算数据：平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数等； ④当月的失控报告单； 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 * 3.每月上报的控制数据图表 每个月末，将当月的所有质控数据进行汇总整理，将以下汇总表上报实验室负责人： ①当月所有测定项目质控数据汇总表 ②所有测定项目该月的失控情况汇总表 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 * 4.室内控制数据的周期性评价 ①当月均值和标准差与质控品的确定值有无偏离或标准差明显增大等明显变化。 ②与以往各月均值之间、标准差之间是否有均值发生逐月统一偏高或偏低、标准差逐月增大趋势等明显不同。如果有显著性变异，要进行分析，根据情况采取不同措施。 第一部份 临床实验室室内质量控制 七、室内质控数据的管理 * 1、目的 2、范围 3、职责 4、术语 5、室内质控目标 6、质控品的选择 7、质控品均值及质控限的确定 8、质控图 9、质控规则及判断 10、失控处理及原因分析 11、室内质控数据的管理 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容 * 注意：编写操作程序文件一定要与本实验室的情况符合，与其工作范围相适应； 所有操作程序文件必须先经审批方能发布执行，实验室负责人要保证操作人员知晓、理解、随时得到并执行该文件； 操作程序的执行情况和效果必须有记录。 第一部份 临床实验室室内质量控制 八、室内质量控制的标准操作程序内容 * 定性项目回答“有”与“无”的问题，临床意义明确。虽然大多数项目操作简单，但结果易受工作环境、人员、试剂种类的影响，易引起医疗纠纷； 定性项目室内质控方法要求的差异也大。对ELISA项目,要求用酶标仪读取吸光度计算S/CO值，按定量项目方法绘制