Q_0700WEX 002-2019沙多谱皮肤抗菌喷剂.pdf

Q/0700WEX 维尔信科技 （潍坊）有限公司企业标准 Q/0700WEX 002—2019 沙多谱皮肤抗菌喷剂 2019-02-12发布 2019-02-13实施 维尔信科技 （潍坊）有限公司 发 布 Q/0700WEX 002—2019 前 言 本标准自发布之日起有效期三年，到期复审。在此期间若有新的该类产品国家标准、行业标准发布 实施，则本标准自行作废，由新标准代替。 本标准由维尔信科技 （潍坊）有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：郑中立 孙国玲 朱文岩 本标准于2019年02月12日首次发布。 I Q/0700WEX 002—2019 沙多谱皮肤抗菌喷剂 1 范围 本标准规定了沙多谱皮肤抗菌喷剂的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存、使用说明书、标签。 本标准适用于我公司以碘化钾、碘酸钾、水杨酸、乙醇、甘油 （丙三醇）、L-薄荷醇 （薄 荷脑）、纯化水为原料，经混合为主要工艺生产的沙多谱皮肤抗菌喷剂。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 7917.1 化妆品卫生化学标准检验方法 汞 GB/T 7917.2 化妆品卫生化学标准检验方法 砷 GB/T 7917.3 化妆品卫生化学标准检验方法 铅 GB/T 8170 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13206 甘油 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （一部） 《中华人民共和国药典》 （二部） 《消毒技术规范》 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 国家质量监督检验检疫总局令第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 碘化钾、碘酸钾、水杨酸、乙醇、甘油 （丙三醇）：应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）的规定。 3.1.2 L-薄荷醇 （薄荷脑）：应符合 《中华人民共和国药典》 （一部）的规定。 3.1.3 生产用水：应为纯化水，应符合 《中华人民共和国药典》 （二部）的规定 3.2 生产过程要求 3.2.1 生产过程应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 3.2.2 产品在生产加工环节中 （包括原材料的生产和采购），禁止添加或使用有毒有害和 国家明令禁止的物质。 2 Q/0700WEX 002—2019 3.3 外观要求 无色液体，清新、不得有异味，无肉眼可见的外来杂质。 3.4 理化指标 应符合表1的规定。 表1 理化指标 指 标 项 目