Q_STB 02-2017妇女外用抗菌凝胶.pdf

Q/STB 沈阳 天宝 药业有限公司 企业标 准 Q/STB 02—2017 妇女外用抗菌凝胶 2017 - 04 - 20 发布 2017 - 04 - 21 实施 沈阳天宝药业有限公司 发 布 Q/STB 02—2017 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准是为妇女外用抗菌凝胶而进行编制的。 经查询本产品没有上级标准可遵循，为组织产品生产。参照GB 26367-2010 《胍类消毒剂卫生标准》 及产品实测数据，市场要求而制定的。 本标准是按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规则起草。 本标准于2014年04月第1次发布。 本标准由沈阳天宝药业有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：李显明。 I Q/STB 02—2017 妇女外用抗菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇女外用抗菌凝胶的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和 贮存。 本标准适用于以聚六亚甲基双胍等为主要原料，经一定工艺加工制成的妇女外用抗菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生标准规范 中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》2002年版 国家质量监督检验检疫总局75号令《定量包装商品计量监督管理办法》》 卫监发 【2005 】426号《消毒产品标签说明书管理规范》 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 聚六亚甲基双胍：应符合 GB 26367 标准中3.3 条规定。 3.1.2 生产用水：应符合 GB 6367 标准中3.5 条规定。 3.2 感官要求 感官指标应符合表1的规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 无色透明 状态 凝胶态 气味 具有本产品特有的气味，无异味 1 Q/STB 02—2017 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 3.3.1 理化指标应符合表2 规定。 表2 理化指标 项目 指标 有效成分含量 （g/L ） 2～45