医药连锁企业操作规程.docVIP

PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1 / NUMPAGES \* Arabic \* MERGEFORMAT57 XXXX医药有限公司 《操作规程》（XY-DZS-GC）目录 序号 文件编号 文件名称 页码 1 XY-DZS-GC-01 药品采购操作规程 2 2 XY-DZS-GC-02 药品收货操作规程 4 3 XY-DZS-GC-03 药品验收操作规程 6 4 XY-DZS-GC-04 药品储存操作规程 9 5 XY-DZS-GC-05 药品养护操作规程 11 6 XY-DZS-GC-06 药品销售操作规程 13 7 XY-DZS-GC-07 药品出库复核操作规程 14 8 XY-DZS-GC-08 药品运输操作规程 16 9 XY-DZS-GC-09 计算机管理系统操作规程 18 10 XY-DZS-GC-10 质量体系文件管理操作规程 23 11 XY-DZS-GC-11 投诉管理操作规程 26 12 XY-DZS-GC-12 冷藏药品经营管理操作规程 28 13 XY-DZS-GC-13 验证管理操作规程 34 14 XY-DZS-GC-14 冷库使用管理操作规程 38 15 XY-DZS-GC-15 保温箱使用管理操作规程 41 16 XY-DZS-GC-16 冷藏车使用管理操作规程 44 17 XY-DZS-GC-17 供、购货单位质量管理体系评价操作规程 48 18 XY-DZS-GC-18 药品采购综合质量评审操作规程 50 19 XY-DZS-GC-19 质量管理体系评审操作规程 52 20 XY-DZS-GC-20 药品召回、追回操作规程 54 文件名称：药品采购操作规程 编号：XY-DZS-GC-01 药品采购操作规程 起 草 人： 质管部 所属部门： 业务部 审 核 人： 批 准 人： 批准日期： 2016 年 06月 30 日 生效日期： 2016 年 06 月 30 日 分发保管：业务部门，该部门保管 版 本 号： V2016 目的：制定药品采购操作规程，规范药品采购工作，使之符合相关规定。 适用：药品采购工作。 执行：药品采购人员、质量管理人员。 内容：企业开展药品采购工作，应严格遵守的以下操作规程（流程图示及具体描述说明）： 按需编制采购计划收集相关资质资料（必要时实地）审核供货单位资质拟选供货单位 按需编制采购计划 收集相关资质资料（必要时实地）审核供货单位资质 拟选供 货单位 供货单位资质审核符合规定，列为合格供应商（资质应动态管理，以防过期失效）按采购计划，完成具体的品种采购订单，提请审核批准完成计算管理系统供应商基础数据录入 供货单位资质审核符合规定，列为合格供应商（资质应动态管理，以防过期失效） 按采购计划，完成具体的品种采购订单，提请审核批准 完成计算管理系统供应商基础数据录入 供应商资质审核不符合要求，按要求补充资质文件或列入不合格供应商（选择其他供应商） 供应商资质审核不符合要求，按要求补充资质文件或列入不合格供应商（选择其他供应商） 跟踪采购订单的动向，直至收货工作完成订单核准后，联系拟选的供应商，签订质量保证协议（有需要时），传送采购订单 跟踪采购订单的动向，直至收货工作完成 订单核准后，联系拟选的供应商，签订质量保证协议（有需要时），传送采购订单 若采购的品种为首营品种，应作首营品种审核，并经核准，方可拟定其体的品种采购订单 若采购的品种为首营品种，应作首营品种审核，并经核准，方可拟定其体的品种采购订单 按需编制采购计划 采购人员应根据客户或市场需求信息，编制采购计划。 拟选供货单位 根据采购计划上的具体品种，拟选可供货的供货单位，以药品的质量合格为前提，供货价格为参考。 若为已合作的合格供应商，应注意其资质资料是否在有效期以内，若失效，应索取相关有效资质，资质包括供货单位的经营资格资质、法人委托书（被委托人若和原来不一致，需收取该被委托人的身份证复印件），重新签订质量保证协议，方可向其传送采购订单； 若拟采购品种的供货单位为首次合作者，应先作首营企业资质审核，按采购管理制度有关首营企业的要求，收集所需的资质资料，登陆计算机管理系统，建立该首营企业的基础资料，提请部门负责人审阅；部门负责人审阅后，移交质量管理部门审核，直至质量负责人批准后，方能确认为合格供应单位。若首营企业审核不通过，应根据审核意见补充相关资料，若无法索取完整，应列为不合格供应商，不得发生任何业务往来。 协助质量管理人员完成计算机管理系统的供应商基础数据的录入或更新，以保证供货单位的资质符合规定，以便采购活动能在计算机管理系统内完成。 按采购计划完成具体的品种计划 根据采购计划，登陆计算机管理系统，完成具体品种的采购