二级反渗透纯水统培训.pptVIP

一、纯化水系统简介 制水过程： 饮用水（原水箱）→预处理系统（多介质过滤器→全自动软水机→活性碳吸附器）→软水→RO系统→一级纯水→中间水箱→二级纯水→纯水箱→供应各用水点 二、质量管理部纯水系统监控目的 保障合格纯化水供应（水质监测、过程控制） 正确使用，延长仪器设备使用寿命（成本意识及概念） 符合GMP监管要求（记录） 三、预先处理系统 预处理系统包括： 1、源水系统（饮用水管道、源水箱） 2、多介质过滤器（去除杂质、悬浮物） 3、全自动软水系统（去除金属离子，软化水质） 4、活性碳过滤器（吸附杂质、微生物） 只有经过预处理后的软水才能进入一级反渗透系统 三、预先处理系统 源水系统（饮用水管道、源水箱） 水质要求：必须符合饮用水标准 定期（每月）向自来水公司索要水质量检验报告 制定内控标准，定期检验（每月） 现场检查 主要控制指标（硬度、酸碱度） 严格意义上将，源水应看作制药原料对待，我们对所使用的饮用水要准确掌握其情况，但又别无选择。 要求质量部门对源水制定内控质量标准，并定期检查（每月） 另检查每日“纯化水制备操作记录”，机械过滤器进水水质的填写（无实际意义） 三、预先处理系统 多介质过滤器（去除杂质、悬浮物） 我们工作的重点是多介质过滤器的过滤效果（原因？） 操作过程中应按时记录 进口压力、出口压力、压差（Psi）这些指标能显示过滤器的性能情况。如果指标