课件：赫捷 教授 IB-III 期非小细胞肺癌术后辅助长春瑞.ppt

* * 基线情况 (545例) 变量 A组 B组 统计量 P值 年龄 　 　 N 274 271 0.55 0.5825 均数±标准差 56±8.5 56±8.1 中位(最小～最大) 57(32～70) 57(33～71) 性别　 　 N 274 271 　 　 　 1.0000 　 女性 85 85 男性 189 186 基线情况 (545例) 变量 A组 B组 统计量 P值 天数 （手术～ 随机入组） N 274 271 1.5538　 0.1202 均数±标准差 34±8.8 35±9.0 中位(最小～最大） 34(8～67) 35(8～63) 手术方案 肺部分切除术 20 14 　 　 　 　 0.2967　 肺叶切除术 240 236 袖状肺叶切除术 14 21 分期（术后） IB 89 96 0.4481 0.6541　 IIA 16 10 IIB 57 57 IIIA 112 108 基线情况 (545例) 变量 A组 B组 统计量 P值 淋巴结 N0 97 114 1.4482 0.1476 N1 73 65 N2 104 92 病理类型 N 274 271 　 　 　 　 　 　 　 　 0.78　 腺癌 153 162 鳞癌 89 87 肺泡癌 8 4 大细胞癌 4 2 腺鳞癌 14 10 混合型 4 5 其它 2 1 ECOG PS 评分 N 274 268 　 　 　 0.1553 0 93 107 1 181 161 治疗周期(545例) 组别 N 周期 (均数±标准差) 统计量 P值 A 274 3.32±1.27 0.27 0.7899 B 271 3.29±1.27 结果 (545例) 指标 A组 B组 MST (月) - - 中位RFS (月) 21.9 18 (p=0.3257) 因为大部分患者随访时间未达到5年，多数病人存活，所以尚不能比较二组的中位生存时间 安全性情况(545例) 不良反应 A组 (N=262) B组 (N=283) P值 例数 发生率 (％) 例数 发生率 (％) 白细胞减少 234 89.31 237 83.75 0.0614 粒细胞减少 234 89.31 235 83.04 0.0361 血红蛋白减少 213 81.3 209 73.85 0.0406 血小板减少 70 26.72 70 24.73 0.6244 发热性粒细胞减少 1 0.38 0 0 0.4807 感染 7 2.67 5 1.77 0.5651 恶心 213 81.3 220 77.74 0.3400 呕吐 161 61.45 162 57.24 0.3378 腹泻 24 9.16 25 8.83 1.0000 便秘 51 19.47 62 21.91 0.5262 食欲不振 120 45.8 124 43.82 0.6669 乏力 112 42.75 116 40.99 0.7282 周围神经毒性 8 3.05 15 5.3 0.2082 脱发 10 3.82 10 3.53 1.0000 心脏毒性 74 28.24 49 17.31 0.0029 安全性情况：3/4级不良反应(545例) 不良反应 A组（N＝262） B组（N＝283） 统计量 P值 严重程度 严重程度 3级 4级 3级 4级 白细胞减少 116(49.57%) 30(12.82%) 82(34.60%) 23(9.70%) 3.7552 0.0002 粒细胞减少 73(31.20%) 124(52.99%) 73(31.06%) 105(44.68%) 2.2672 0.0234 血红蛋白减少 32(15.02%) 1(0.47%) 25(11.96%) 1(0.48%) 1.4471 0.1479 血小板减少 7(10.45%) 0(0.00%) 6(8.70%) 0(0.00%) 0.3674 0.7133 发热性粒细胞减少 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) 0(0.00%) . . 感染 0(0.00%) 1(16.67%) 2(40.00%) 0(0.00%) 0.2909 0.7711 恶心 35(16.51%) 2(0.94%) 28(12.73%) 2(0.91%) 0.1802 0.8570 心脏毒性 4(5.41%) 1(1.35%) 2(4.08%) 1(2.04%) 0.9910 0.3217 呕吐 36(22.36%) 2(1.24%) 32(19.75%) 3(1.85%) 0.4165 0.6770 腹泻 0(0.00%) 0(0.00%) 2(8.00%) 0(0.