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程序文件 文件和记录控制程序 版本：0 文件编号：COP-04 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 6页 版本 修改摘要 生效日期 0 首次发行 2008 编写者: _____________ 日期: ____________ 审批者: _____________ 日期: ____________ 本文件只在盖有红色 印章时方为受控文件 ___________________ 受控印章 1.0 目的 建立控制文件和记录的程序，确保影响质量的文件和记录正确和适当地使用。 2.0 范围 适用于本公司质量文件的控制，包括程序文件、工作指引以及外来文件的控制。质量手册的控制参考《质量手册》。 3.0 职责 3.1 董事长负责审批新/修订的程序文件。 3.2 管理者代表负责草拟程序文件，以及控制国家/国际标准。 3.3 各部门负责人负责审批其部门发出的新或修订的内部文件，例如工作指引和技术文件等。 3.4 文件控制员负责控制和分发文件。 4.0 程序 4.1 运作程序、工作指引和技术文件的控制 4.1.1 文件 编写/修订 审批 COP 管理者代表(MR) 董事长 WI 部门主管的指定人 部门主管 技术文件 设计工程师 研发部主管 4.1.2 a. 新 COP/WI, 给予一个编号(参看4.1.5)及“0”版本 b. 新技术文件, 给予一个参考号及“0”版本 c. 修订的文件, 给予一个更高的版本号, 在COP的“更改之背景数据”栏记录前版的更改背景资料 4.1.3 登记及分发准 文件 编写/更新文件总表 制定文件分发清单 COP 管理者代表(MR) 管理者代表(MR) WI 文件控制员 部门主管 技术文件 文件控制员 设计工程师 4.1.4 a. 根据文件使用性质, 文件分为受控文件和非受控文件﹕ －受控文件: 由负责人员自动更新, 盖有颜色“受控文件”印章的副本文件 －非受控文件: 负责人员不自动更新的副本文件, 仅供参考 b. 文件控制员在受控文件副本盖上红色的“受控文件”印章(非受控文件不盖任何章) c. 文件控制员根据文件分发清单发放文件 d. 文件控制员分发受控副本时一并回收作废的受控副本销毁 e. 作废的正本则盖上「作废」印章后由文件控制员保存最少一年 4.1.5 COP及WI 编号格式: 规则运作程序: DB/QP -0（代表公司质量手册） 指质量手册 指质量手册 指公司（得佳） 指公司（得佳） 指部门DB/OP-XX-0-YYYYYY（代表公司程序文件） 指部门 指程序文件 指程序文件 DB/TP-XX-0-YYYYYY（代表公司作业指导书） 版本号 版本号 作业指导书书 作业指导书书 DB/FP-XX-0--YYYYYY（代表公司记录表单） 指编号 指编号 指单/表格 指单/表格 4.2 控制外来文件 4.2 4.2 4.2.3 4.2 4.2.5 4.2.6 当收到更新的文件，重复上述4.2.1至4. 4.3质量记录控制 4.3 4.3 4.3 4.3 4.3 4.3 5.0 附录 5.1 文件总表(连带文件分发清单) 5.2 外来文件总表 5.3 质量记录总表 表格號 : 表格號 : DOC- 6-0 责任部门表单流程 责任部门 表单 流程 MR/部门负责人文件制定 MR/部门负责人 文件制定 文件 文件總覽表 (WI清单) 质量记录总览表 MR/部门负责人文件审/批准 质量记录总览表 MR/部门负责人 文件审/批准 文件控制员文件归档/受控 文件控制员 文件归档/受控 文件控制员/各部门文件员外部文件登记表 ( 文件控制员/各部门文件员 外部文件登记表 (标准 / 图则 / 手册) 文件登记/分发 文件登记/分发 表格號 : DOC- 6-0质量记录总览表 文件 表格號 : DOC- 6-0