某年合成多肽药物行业分析报告.doc

XX年合成多肽药物 行业分析报告 目 录 TOC \o 1-4 \h \z \u HYPERLINK \l _Toc361049492 一、行业管理体制 PAGEREF _Toc361049492 \h 5 HYPERLINK \l _Toc361049493 1、行业主管部门 PAGEREF _Toc361049493 \h 5 HYPERLINK \l _Toc361049494 2、行业监管体制 PAGEREF _Toc361049494 \h 5 HYPERLINK \l _Toc361049495 （1）《药品生产许可证》制度 PAGEREF _Toc361049495 \h 5 HYPERLINK \l _Toc361049496 （2）《药品生产质量管理规范》认证制度（即“药品GMP认证”制度） PAGEREF _Toc361049496 \h 6 HYPERLINK \l _Toc361049497 （3）药品批准文号制度 PAGEREF _Toc361049497 \h 6 HYPERLINK \l _Toc361049498 （4）药品国家标准制度 PAGEREF _Toc361049498 \h 6 HYPERLINK \l _Toc361049499 （5）新药临床试验、监测期制度 PAGEREF _Toc36104949