饮用水系验证方案.docVIP

饮用水系统验证方案 使用范围： 本方案适用本公司饮用水系统的验证。 职责 设备动力科：负责设备及公用工程系统验证方案的起草，并负责预确认、安装确认、运行确认的组织实施。 生产车间：负责性能确认的组织实施,并协助性能确认方案的起草。 质量部QC： 负责按计划完成设备及公用工程系统验证中的相关检验任务,确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助设备及公用工程系统验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量部经理：负责验证方案及报告的审核。 质量总监：负责验证方案及报告的批准。 内容 概述 恒压变频供水系统是本厂用于制备饮用水之用，它利用交流变频技术和微机控制技术，能自动启、停、自动调节水泵的转速和运行台数，使供水管网的压力保持设定的压力和所需流量的自动给水成套设备，能实现高效节能和提高供水品质的目的，为了保证其生产的饮用水的供水质量和供水量符合要求，需对其作验证。验证依据《验证管理程序》、《设备及公用工程系统验证规程》、《设备说明书》。 系统构成 包括供水井、深井潜水泵、清水池、生产泵、消防泵、补给泵、隔膜式气压罐、压力传感器、变频电控装置、水位自动控制及报警系统、电子水处理仪等。 恒压变频供水系统的预确认 目的 根据公司生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保所选设备能满足生产要求和GMP要求。 技术适用性及供货要求 供水井成井符合国家规范，水质符合国家饮用水标准，日产水量大于生产、生活用水最大量1000m3/d。 深井潜水泵Q≥40m3/h，H≥36m，N≥7.5Kw。 消防供水设计用量为200 m3/h，按规范清水池容量应大于等于2小时消防用水量400m3,清水池建造应符合国家给排水标准。消防供水压力≥0.3Mpa 生产、消防共用恒压变频供水系统，设备要求： 生产泵1台，Q≥42m3/h，H≥40m 消防泵2台，Q≥200m3/h，H≥40m 补水泵1台，Q≥4m3/h，H≥40m 夜间供水气罐1个，容积2 m3，钢罐体橡胶囊式隔膜。 进口压力传感器2个。 变频电控柜1台，变频器、接触器、PLC、机械连锁装置、开关等为进口件 给水管网总口安设电子水处理仪1台，具有除垢、杀菌灭藻和防腐功能 给水管网出口设返回清水池的循环支管一条，在需要作水加药消毒时，可切换至循环灭菌工况运行。 恒压供水的工艺要求 系统水泵均应采用软启动，启动后逐步加速至所需值。 所有水泵均能切换至手动操作，以便变频设备故障时，能正常供水。 系统压力可根据需要在0.2～0.6Mpa内任意设定，恒压精度0.02Mpa，稳定时间 15S。 控制讯号超过设定值延时10分钟之后才执行设备开停。 参与自控调节的水泵包括生产泵1台，补给泵1台，消防泵2台，共4台。一般情况下一台生产泵调速，但消防水泵应能切换至调速运行，系统供水量能实现恒压状况下从0～250m3连续变化。 系统设清水池水位标尺、上下水位传感器控制供水井潜水泵的启、停。 系统的保护与报警 在机组短路、过载、低电压时具有保护与报警功能 对超压、欠压、超低水位和系统故障具有报警功能 当机组不能正常启动、转换、停机和过热跳闸时具有报警功能 系统要求简洁，操作安全、可靠，稳定性好。 易于操作和维护。在某一台泵出现故障时，系统不停止供水，只需关闭该泵进出口阀门，拆泵检修。 节能、节水，具有灵活和强大的功能满足用户供水的多种需求。 能在要求时间内供货并包安装、调试。 供货价格合理并能提供及时、优质的售后服务。 预确认记录见表一。 恒压变频供水系统的安装确认 目的： 按照设备安装计划，依据设计施工图、设备生产厂家的要求及相关国家规范进行施工安装。 确认制定设备使用、维护保养、清洁SOP等文件并纳入文件管理系统 确认对操作人员进行系统的新设备操作培训并考核，纳入培训档案 安装确认： 该设备主体安装于水泵房地下泵室,有检修爬梯和手动葫芦,系统操作控制在值班室;高度和空间能满足设备的安装要求和操作要求。 设备基础平整、牢固、不积水，预留孔尺寸符合设备安装要求。 设备安装应符合GB50231-98《机械设备安装工程施工及验收通用规范》。管道安装应符合GBJ235-82《工业管道工程及验收规范》。 动力电源配置应满足设备要求。电功率≥90KW 所有仪器、仪表经校验合格。 设备开箱检查验收记录，设备安装调试验收单：见该设备档案。 编制设备操作规程 编制《恒压变频供水系统使用、维护保养、检修SOP》 建立设备档案，设备档案应包括以下内容： 原始技术资料：装箱单、合格证、使用说明书、易损配件清单、设备安装竣工图 设备选型论证报告和设备开箱检查验收记录。 设备安装调试记录。 人员培训：对操作人员进行培训与考核，纳入培训档案。 安装确认见记录表二。 运行确认 目的：确认供水系统各部分设