水性丙烯酸类肠溶包衣系统.pdf

® ® 海报重印 雅克宜 (Acryl-EZE )制备 水性丙烯酸类肠溶包衣系统       应用扫描电子显微镜(SEM)和激光诱导击穿光谱(LIBS)评估片芯片剂对水性缓释 包衣功能的影响 目的 本项研究旨在发展片剂表面积(尺寸)与片剂肠溶保护所必需的功能性包衣的最小包衣增重/厚度之间的相互关系。同 时，通过扫描电子显微镜(SEM)和激光诱导击穿光谱(LIBS)测量水性肠溶包衣系统——雅克宜® ® (Acryl-EZE )的薄膜 包衣厚度。 方法 片剂表征 本项研究采用的片剂为直径范围在 6-10mm 之间的标准圆形凹面片剂。较小片剂为安慰剂，较大片剂为 LNK， International(Hauppauge, NY)公司生产的 325mg 的阿司匹林片芯。所有片剂均进行物理性质检测，包括重量差异， 厚度，硬度以及脆碎度。利用 Erweka Multi-Check 测量片剂的一般物理性质(表 1)。本项研究中，我们重点关注包 衣应用随着包衣片剂的理论增重的变化而变化。由于通常将薄膜包衣量定量为质量/表面积，因此，假设片剂是一 个完美的圆柱体，我们同样可以通过初步计算表面积来确定薄膜包衣量为 mg/cm2 。 SA = 2(πr2) + 2πrh SA 表示表面积，r 表示片剂的半径 ，h 表示片剂的高度或厚度。  表1. 片剂物理特征(肠溶包衣前) 片剂性质  6mm 安慰剂  10mm 阿司匹林  平均直径(mm)  5.60 10.32 平均重量(mg)  84.30 380.80 平均厚度(mm)  3.14 4.72 2 估算的表面积(mm )  104.50 320.32 平均硬度(kp)  8.90 8.00 100滴后的脆碎度(%)  0.00 0.79 400滴后的脆碎度(%)  0.00 1.58     ® ® 雅克宜 (Acryl-EZE ) - 1 - This document