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- 2019-03-01 发布于天津
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文件第方便商委第十三次程第建立法管器目的本文件向委述建施的器管架以保器的安全效用和品而保障公健康背景器一指用於防察治或疾病或而不品的器材或器具同亦包括用於替或持人器官或生理程的器器也涵冷敷形眼等器具以及隆胸植入物高度的激光器和室用品等先器生署於二零零四年立了自器行政管理制度藉以管器和助提高公器安全的重要性器行政管理制度旨在利便相各方利渡至的法定管模式著器在提供服程中日益重要的角色政府局正引入法定管制度器的使用作出管以保障公健康立法建建管架建的管架主要以全球器管小和世界生世所建的方作本可分三主要推
BFAC 文件第 2/10 號
方便營商諮詢委員會
第十三次會議
議程第 4 項：建議立法規管醫療儀器
目的
本文件向委員闡述建議實施的 醫療儀器規管架構，以確保醫療
儀器的安全、效用和品質，從而保障公眾健康。
背景
2. “醫療儀器”一詞指用於預防、診斷、監察、治療或減輕疾病
或傷勢而不屬藥劑製品的器材、設
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