通则-1143细菌内毒素检查法-厦门鲎试剂.PDFVIP

下载本文档

76
0
约9.88千字
约 8页
2019-03-03 发布于天津
举报
版权申诉

通则-1143细菌内毒素检查法-厦门鲎试剂.PDF

1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

药典三部版通则细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法细菌内毒素检查包括两种方法即凝胶法和光度测定法后者包括浊度法和显色基质法供试品检测时可使用其中任何一种方法进行试验当测定结果有争议时除另有规定外以凝胶限度试验结果为准本试验操作过程应防止内毒素的污染细菌内毒素的量用内毒素单位表示与个内毒素国际单位相当细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精制而成用于标定复核仲裁鲎试剂灵敏度标定细菌内毒素工作标准品的效价干扰试验

药典三部(2015版)-通则-1143 细菌内毒素检查法本法系利用鲎试剂来检测或量化由革兰阴性菌产生的细菌内毒素，以判断供试品中细菌内毒素的限量是否符合规定的一种方法。细菌内毒素检查包括两种方法，即凝胶法和光度测定法，后者包括浊度法和显色基质法。供试品检测时，可使用其中任何一种方法进行试验。当测定结果有争议时，除另有规定外，以凝胶限度试验结果为准。本试验操作过程应防止内毒素的污染。细菌内毒素的量用内毒素单位（EU）表示，1EU 与1个内毒素国际单位（IU）相当。细菌内毒素国家标准品系自大肠埃希菌提取精