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- 2019-03-01 发布于江西
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生物安全体系管理
1 目的
1.1 为加强生物制品的管理工作,有效地控制生物的购.存. 销行为,确保依法经营,仓库安全保障,制定本制度.
2 适应范围
2.1 适用于生物制品的采购、验收、储存、销售、销毁等管 理工作。
3 职责
3.1 按此规定严格管理生物制品,保证经营安全.
4 定义
4.1 生物试剂是应用普通的或以基因工程.细胞工程,蛋白 质工程,发酵等发酵生物技术获得的蛋白类制品。
5 内容
5.1 生物制品的购进与验收。
5.1.1 所购进的生物制品运输途径必须符合原厂申明的储 存运输的相关规定。
5.1.2 验收生物制品应根据原厂原签发的发货详单进行验 收,并作好验收记录,必须含入库时间,品种,质保期,数量。
5.1.3 生物制品应在来货运输储藏条件符合规定的前提下, 在 1 小时内验收完毕,并交保管员及时入库。
5.2 生物制品的存储
5.2.1 储存
5.2.2 生物质品必须严格按照品种的说明书规定的储存条
件储存。
5.2.3 生物质品应做好出入库登记,定期盘点,做好账务 相符,如发现差错问题,应立即报告上级领导以及原厂。
5.3 生物制品的出库以及运输
5.3.1 生物制品在出库复核时要对品种、数量进行复查核 对,并做好出库复核记录。出库时要尽量安排生物制品最后发 出,缩短其在保温箱内的时间。
5.3.2 运输生物制品要及时,按照规定温度包装,尽量缩 短运输
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