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《血站质量管理规范》站内强化培训 商洛市中心血站 二00八年六月 近代输血医学的关注焦点 不断提高输血的疗效 成分输血 血液成分的体外修饰 科学合理用血 不断降低输血风险 技术层面 ——发展经血传播病原体及免疫血液学检测技术 ——发展血液病原体灭活、白细胞滤除、γ-射线照射等血液处理技术 管理层面 ——实施无偿献血，根除利益驱动性供血 ——实施体系化质量管理，最大限度杜绝失误事件的发生 血站建立质量体系的必要性 社会对血液质量的要求不断提高 法规对采供血机构的约束力度日趋增大 输血传染病引起的诉讼或社会问题时有发生 输血安全的形势不容乐观 非体系化质量管理模式难以保证或证明血站满足质量要求的能力（举证倒置） 输血质量事件 法国加雷塔事件 隐瞒可能危及人群健康的质量事实 拖延采用适当技术 吉林德惠市输血传播艾滋病 未按国家卫生行政部门规定的要求作业 国外血站体系化质量管理举例 美国血站质量管理的实践 70 年代后,该国日益增多的输血后肝炎以及某些血站和采浆站出现的违法经营现象引起了社会的广泛关注, 政府对此也给予高度重视，并对输血行业前所未有地加强了监管 1970 年“血液、血液成分和血浆衍生物”首次被写进了《生物制品法》 1973 年, FD