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经济技术开发区药品批发企业自查评估表
企业名称(盖章):
自查评估内容
评查要点
分 值
自评得分
备 注(未得分说明)
《药品经营质量管理规范》(GSP)标准的执行情况
1、管理职责 2、人员与培训
3、设施与设备 4、进 货
5、验收与检验 6、储存与养护
7、出库与运输 8、销售与售后服务
30分
基本药物的电子追溯系统的实施情况
9、对国家局已纳入电子监管的基本药物和其他药品按要求及时上传数据,实现核注核销。
10、在药品电子追溯系统中按要求进行数据上传、数据维护、票据查验等
20分
经营含麻黄碱类复方制剂情况
10、按要求购进、销售含麻黄碱和伪麻黄碱类复方制剂。
20分
药品广告宣传
11、企业销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
12、按要求开展药品广告宣传活动。
10分
企业自主创新能力
13、在保证药品质量安全、维护企业利益和形象方面具有自主创新能力。
10分
诚信建设
14、加强诚信建设,合法经营药品,未受到药监等部门的行政处罚。
10分
填报人: 填报人电话:
注:根据卫生局、公安局、工业和信息化委员会、工商局、药监局和中医管理局六部门《关于北京市药品安全专项整治工作检查评估实施方案》(京卫发【2011】5号)文件精神和分局的药品安全专项整治工作检查评估实施方案,要求企业对2009年7月至2011年7月间《药品经营质量管理规范》(GSP)标准的执行情况、基本药物的电子追溯系统的实施情况、经营含麻黄碱类复方制剂情况、企业自主创新能力、诚信建设等方面的进行自查,以上内容均简单叙述形成报告,并根据分值自评出各项分数,填写完整;于7月28日前将自查报告和自查评估表一并上交至药监开发区分局市场科
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