疫苗流通和预防接种管理条例 20161027.pptx

疫苗流通和预防接种管理条例 太原市疾病预防控制中心 郭建娥 2016年10月27日 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 内 容 基本知识 《条例》修订情况 新旧《条例》的差异 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 地理气候：太原西、北、东三面环山，整个地形北高南低呈簸箕形。平均海拔约800米，汾河自北向南横贯太原市全境。太原属北温带大陆性气候，四季分明，昼夜温差较大。 行政区划：总面积6988平方公里，共10个县（市、区），54个街道、21个镇、31个乡，计625个社区、896个行政村。 人 口 ： 429.89万 10个县（市、区）：6个市辖区（迎泽、杏花岭、万柏林、小店、晋源、尖草坪）在小店区内设有高新区、经济区、民营区，3个县（清徐、阳曲、娄烦）， 1个县级市（古交）。 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，由病毒、立克次体、螺旋体制成的，用于人体预防接种的生物制品；预防接种用的生物制品包括疫苗、菌苗和类毒素，有时也统称为疫苗。 生物制品，是指用微生物或其毒素、酶，人或动物的血清、细胞等制备的供预防、诊断和治疗用的制剂。 国家免疫规划，是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。 冷链，是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。 疫苗生产企业，是指我国境内的疫苗生产企业以及向我国出口疫苗的境外疫苗厂商指定的在我国境内的代理机构。 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 疫苗流通 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 疫苗流通（旧） 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 接种单位 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 异常反应补偿 商业保险？ 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 基本知识 相关工作要求 2006年《疫苗储存和运输管理规范》 2007年《扩大国家免疫规划实施方案》 2008年《预防接种异常反应鉴定办法》 2008年《关于实施扩大国家免疫规划的通知》 2010年《全国疑似预防接种异常反应监测方案》 免疫程序调整：乙肝、脊灰 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 《条例》修订情况 背景 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 《条例》修订情况 主要思路 一是坚持以人民为中心的思想。严格疫苗监管，规范接种行为，坚决保障疫苗接种安全，事关亿万人民群众生命健康，事关经济社会发展稳定大局，必须把切实维护人民利益作为修改条例的根本目的，迅速回应人民群众关切，及时完善长效制度机制，有效提高政府公信力和执行力。 是坚持问题导向。聚焦山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的突出问题，采取切实管用措施，有针对性地对条例进行修改。 三是坚持突出重点。着力完善第二类疫苗的销售渠道、冷链储存、运输等流通环节法律制度，建立疫苗全程追溯法律制度，加大处罚及问责力度。 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 《条例》修订情况 《条例》 太原市疾病预防控制中心 Taiyuan Center For Disease Control and Prevention 《条例》修订情况 二类疫苗的流通方式 针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的第二类