NISSOHPC在制药中应用.PDFVIP

NISSO HPC 在制药中的应用 内容 1.介绍 2.理化性质 3.主要应用 4.型号和规格 5.基于NISSO HPC 的理化性质，怎样应用HPC 6.粉体学性质 7.流化床湿法制粒 8.高速剪切制粒（配粘合剂溶液加入） 9.高速剪切制粒（粘合剂干粉加入） 10.直接压片 11.亲水凝胶骨架片 12.促进难溶性药物的溶出 13.规格和型号 14.包装 15.安全警示 序言 NISSO HPC 是由羟丙氧基醚组成，羟丙基醚是由纤维素与环氧丙烷经过化学反应生成 的。因为羟丙氧基的存在，阻断了纤维素分子内氢键，而与水形成氢键，所以是水溶性材 料。 NISSP HPC 从1967 年开始生产，1971 年收录到日本药典。自此，NISSO HPC 做为高 效的辅料广泛应用于制药中。 NISSO HPC 的性质 1.控制不同的聚合度，能得到合适的黏度 （分子量）的NISSO HPC ，来满足制剂中不同的 实际需要。 2. 因具有极佳的惰性，NISSO HPC 几乎不会与其他材料反应。 3.NISSO HPC 对人体无毒无害。 4.在室温下，NISSO HPC 溶于水和大多数醇。 NISSO HPC 的主要应用 1.湿法制粒粘合剂 2.直压或干法制粒粘合剂 3.亲水凝胶骨架片的缓释材料 4.包衣材料 5. 口腔膜剂的成膜材料 6.难溶性药物的增溶剂 2 NISSO HPC 的型号 型号 SSL SL L M H 黏度（mPa*s ） 2.0-2.9 3.0-5.9 6.0-10.0 150-400 1000-4000 2%水溶液，20 ℃ 分子量/GPC 法 --40,000-- --100,000-- --140,000-- --620,000-- --910,000-- 常规粉末（过40 目筛） О О О О О 细粉（过100 目筛） О О О О 超细粉（过330 目筛） О 基于NISSO HPC 的理化性质，怎样使用HPC ？ 湿法制粒粘合剂（推荐：HPC-L ，HPC-SL ，HPC-SSL） 低粘度型号 HPC 进行湿法制粒，能得到极佳的颗粒和片剂。选择低粘度 HPC ，能在 不损害片剂硬度和脆碎度的情况下，提高药物的崩解和溶出。 具有良好的润湿性，细粉型更适合于粘合剂干粉加入混合后再高速剪切制粒的工艺。 直压或干法制粒的粘合剂（推荐：HPC-SSL-SFP ） 最低黏度的HPC-SSL 的超细粉型，能在不影响崩解和药物释放的情况下，实现极佳的 可压性。同时与其他型号的HPC 和其他干粘合剂相比，HPC-SSL-SFP 用量少。 亲水凝胶骨架缓释片（推荐：HPC-M ，H ） 高黏度的HPC ，用于骨架缓释片，能提供良好的控释能力和合适的溶出曲线。 包衣膜材（推荐：HPC-L ，SL，SSL ） 更低黏度的NISSO HPC，适用于薄膜包衣，提高衣膜的柔韧性、延展性与依附能力。 促进难溶性药物的溶出（推荐：HPC-SL，SSL ） 更低黏度的NISSO HPC，适用于固体分散体的载体，能维持API 在无定型态，从而实 现增溶。 3 粉体学性质（参照值） 粒径分布 D10 （μm ） D50 （μm ） D90 （μm ） SSL 30 85 185 SL 65 155 275 L