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全国人群乙肝等有关疾病血清学调查方案
一、调查目的
(一)了解和分析我国不同地区、不同年龄人群乙肝病毒表面抗原(HBsAg)携带率和乙肝病毒感染率;
(二)了解和分析我国不同地区14岁(含)以下人群乙肝疫苗接种率;
(三)用乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)阳性率和HBsAg携带率变化评价1992年我国乙肝疫苗纳入儿童计划免疫管理和2002年乙肝疫苗纳入儿童计划免疫以及卫生部/全球疫苗免疫联盟乙肝疫苗合作项目实施的效果;
(四)评价我国14岁(含)以下人群不同年龄、不同地区麻疹和白喉免疫水平。
二、调查对象
在全国31个省份(不包括台湾省、香港特别行政区、澳门特别行政区)的160 个国家疾病监测点中,采用多阶段抽样方法,随机抽取1~59岁常住人口,共约7.9万人作为调查对象。
三、抽样
样本含量确定
综合考虑地理位置与经济状况,根据全国疾病监测点系统提供的信息, 将调查地区分为6个层,即东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村。
计算公式:,其中允许误差:
本次调查以不同年龄组HBsAg携带率为确定样本大小的计算标识,分别计算各年龄段所需样本,合并得到总样本。
1.1~4岁年龄组:
:我国1~4岁人群HBsAg携带率为0%~11.1%,本次取1%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值,允许误差()控制在50%以内,实际取值为0.5%,变化范围为0.5%~1.5%。
每层1~4岁平均需要的样本量为:
==1522(人)
失访率按10%记,整群抽样扩大样本比例到1.5,该年龄段每层所需样本量为:n2 =15220.901.5=2536 (人)
1~4岁人群共需样本量为:
n3 =25366=15213(人)
2.5~14岁年龄组:
:我国5~9岁人口HBsAg携带率为3.66%~12.14%,本次取4%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值,允许误差()控制在25%以内,实际取值为1.0%,变化范围为3.0%~5.0%。
每层5~9岁平均需要的样本量为:
==1476(人)
失访率按10%记,5~9岁人口占5~15岁人口的42%,该年龄段每层所需样本量为:
n2 =14760.9042%=3903 (人)
5~14岁年龄段共需样本量为:
n3=39036=23416(人)
3.15~59岁年龄组:
:我国15~24岁人口HBsAg携带率为6.16%~18.79%,本次取9%作为该年龄段HBsAg携带率的估计值,允许误差()控制在20%以内,实际取值为1.8%,变化范围为7.2%~9.8%。
每层15~24岁平均需要的样本量为:
==972(人)
失访率按10%记,15~24岁人口占15~59岁人口的24%,整群抽样扩大样本比例到1.5,该年龄段每层所需样本量为:
n2=9720.900.241.5=6750 (人)
15~59岁年龄段共需样本量为:
n3=67506=40500(人)
4.全年龄总样本量为:15213+23416+40500=79129(人)(见表1)。
表1.全国人群乙肝等有关疾病血清学调查样本分布
年龄组
1~4岁
5~14岁
15~59岁
合计
标本量
15213
23416
40500
79129
构成比(%)
19
30
51
100
5.不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数,见表2。
表2.不同地区监测点数及每个监测点不同年龄段调查的人数
地区
监测点数
每个监测点调查人数
1~4岁
5~14岁
15~59岁
城市
东部
22
116
178
307
中部
26
98
151
260
西部
14
182
279
483
农村
东部
21
121
186
322
中部
34
75
115
199
西部
43
59
91
157
样本量分配原则
1.各年龄段总样本按东部城市、中部城市、西部城市、东部农村、中部农村、西部农村6层平均分配样本,每层样本量相等。
2.每层内部各监测点平均分配样本。(注:不同类型监测点的调查人数不同,但同一类型监测点调查人数相同)。
3.根据每层的样本量及监测点数确定各监测点应调查人数。
每个监测点调查人数=各层样本量监测点数。
4.根据每个监测点调查人数,确定需要调查的乡镇/街道,行政村/居委会,见表3。
表3.不同地区每个监测点不同年龄段调查的乡、村及人数
地区
每个监测点
调查的乡
每个乡
调查的村
每个村调查人数
1~4岁
5~14岁
15~59岁
城市
东部
3
1
39
59
103
中部
2
1
49
76
130
西部
4
1
46
69
121
农村
东部
2
1
61
93
161
中部
2
1
38
58
100
西部
1
1
59
91
157
(三)抽样原则
1.采用多阶
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