质控目的 医学决定水平 质控范围建立变更 17043 15189 实例 半定量..ppt

案例分析——趋势（增加定标频率） 质量控制工作实例6失控预判和质量目标 关注您的检测系统 评估您的试剂体系 质量控制工作实例7质量目标的建立——依据和管理 CLIA 生物学变异 质量控制工作实例8质控管理 URT软件 回顾性统计 质控日志 分析目标管理 Sigma管理 质量控制工作实例9一些问题 非原装系统的准确度问题 失控后直接复做在控的风险问题 真假失控和质控统计问题 结果比对、互认、各种自建标准问题 随时评估总误差？！ 质量控制工作实例10不是没有做，而是没有想 2.7（1-55%）+0.3 = 1.515 定性与半定量项目的质量控制 定性试验：报告“阴性-”或者“阳性+”的试验。 半定量试验：报告“x+”、“阴性-”或者“滴度”的试验。 常见定性、半定量试验的检测报告方式 肉眼判读结果，无法（需）读取检测信号大小（强弱），直接报告阴阳性的。如：ENA抗体、金标法项目、免疫印迹法项目。 肉眼或者仪器判读，判别颜色强弱并报告“x+”或报告稀释度的。如：尿干化学、凝集试验。 仪器判读连续检测信号，使用Cut-off判断阴阳性的。如：ELISA、发光仪、肝炎等。 定量检测却报告定性结果的。如：兴奋剂检测。 定性与半定量项目的质控方法1 直接报告阴阳性的 注意“质控品”与“阴阳性对照”的区别。 需要阴性和阳性质控各一。最好有弱阳性质控。 无法统计质量控制，