2019年第三类医疗器械经营许可补发审批.pptVIP

LOGO 石家庄市行政审批局 LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 第三类医疗器械经营许可补发审批 石家庄市行政审批局 市场服务处 2018年4月 一.适用范围 二.事项审查类型 三.审批依据 四.受理机构 五.决定机构 六.数量限制 七.申请条件 八.禁止性要求 九.申请材料目录 十.办理基本流程 十一.办理时限 十二.审批收费依据及标准 十三.审批结果 十四.结果送达 十五.咨询途径 十六.流程图 一、适用范围 石家庄市行政区域内第三类医疗器械经营主体 二、事项审查类型 前审后批 三、审批依据 1、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令2003年第7号）； 2、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）； 3、《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令650号）； 4、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令8号令)； 5、《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第58号）； 6、《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》（食药监〔2013〕18号）； 7、《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》（国发〔2012〕52号）。 四