巴布膏-公司版-20120927.pptVIP

传统剂型的外用贴膏常常给患者带来以下困扰：过敏、红肿、粘毛、留下粘痕，刺激性气味、甚至弄脏患者衣物。使患者的镇痛不轻松。而氟比洛芬巴布膏因为它独特的先进结构，可以消除这些困扰，让患者的止痛更轻松 氟比洛芬巴布膏与传统贴膏相比，优势显著 * * * 经斜坡试验验证，氟比洛芬巴布膏的粘着力符合药典标准 * 最后总结：氟比洛芬巴布膏1985年日本上市，强效安全经5千万患者临床应用验证，2万患者参与临床研究证实。是日本销量最多的外用贴膏，同时具有最强疗效和安全特性，消除传统贴膏的困扰，止痛更轻松，贴膏的首选。 * * 氟比洛芬巴布膏的适应症如上，如果没有及时治疗，将反复发作、持续时间长、程度时轻时重 因而临床治疗需要抗炎镇痛作用持久、安全性良好的药物，外用NSAIDs贴膏是一个最佳选择。 氟比洛芬巴布膏以水溶性高分子构成网状凝胶骨架， (含水量30%,PH值5.1)，接近皮肤的理化性质,皮肤相容性高，几乎不会刺激皮肤。氟比洛芬等药物以纳米技术制成微粒,均匀分布在网状凝胶骨架中 高效透皮：通过水合作用，药物透过角质层屏障，迅速向炎症组织渗透,15分钟显效，起效迅速。药物的释放度20%，是目前吸收率最高的止痛贴膏，而且在关节部位贴敷患者活动自如轻松 * 氟比洛芬巴布膏以水溶性高分子构成网状凝胶骨架,药物持续稳定向炎性部位渗透，疗效持续12小时以上。早晚各一贴，炎症组织处药物浓度稳定，持续止痛 在日本给予患者持续贴敷氟比洛芬巴布膏一个月，可以看到第三天开始，药物浓度基本进入稳态，稳定的药物释放保证了持续的镇痛疗效。而且在停止给药后一天，药物基本排除体外，没有药物蓄积。 在日本三期临床实验中，风湿类疾病症状改善率如黄色柱状图，骨科类疾病症状改善率如蓝色柱状图。需要说明的是，运动损伤一类（发病在一周内）的急性症状改善率显著优于风湿性疾病（发病在1周以上）等慢性症状。为了取得较好疗效，建议急性症状患者使用3-6天，慢性症状患者使用1-2周。 氟比洛芬巴布膏治疗两周后的临床改善率显著高于1周的结果，说明氟比洛芬巴布膏的疗效与疗程正相关 * * 但是与口服剂型相比，药代动力学研究显示，氟比洛芬巴布膏的药物血浆浓度降低约200倍。也就是说，巴布膏的氟比洛芬主要分布在贴敷处的肌肉、软组织，很少进入血浆。 * 所以，与传统剂型非甾体药物比较，氟比洛芬巴布膏的副作用发生率仅为1.74%（日本临床18764例数据），均是瘙痒、发红、发疹等一过性局部轻微副作用。无全身副作用。安全性得到极大保障。 * 氟比洛芬巴布膏已经正式获得SFDA批准，于国内上市。日本大型临床试验证实，氟比洛芬巴布膏对于变形性关节炎的整体改善率达87.9%，因此本试验旨在进一步验证氟比洛芬巴布膏在中国人群中治疗骨关节炎疼痛的安全性及有效性。 * 注： 1.试验用药情况： 氟比洛芬巴布膏：北京泰德制药有限公司 吲哚美辛巴布膏：日本埼玉第一制药株式会社生产 奇正消痛贴膏：西藏奇正藏药股份有限公司 2.合并用药要求： 1）不能合并的药物：口服及注射用非甾体抗炎药及其他止痛药（包括有相关疗效的中药）；治疗同类疾病的贴膏剂。 2）不能同时进行的治疗：理疗、关节注射治疗。 3）可以合并使用的药物：用于治疗其他伴随疾病的药品。 * 注： WOMAC量表：西安大略和麦克马斯特大学的骨关节炎指数量表，是评估疼痛、僵硬和身体功能障碍的一个多维的疾病特异性的自我评估问卷调查量表，采用VAS应用版本，从0-10cm进行评估。 * 注：僵直和日常活动难度评分采用WOMAC量表衡量； 肝肾功能指标指ALT、AST，总胆红素，Cr的测定； 贴敷舒适度采用舒适度问卷评分的形式：由医师指导患者回答过去一周内下列每一个情况，患者从以下答案中选择一个：1）无；2）轻；3） 中；4）重；5）很重，分别记作0、1、2、3、4分，填入表格内，并计算总的评分。 * 注：对173例患者治疗前后平地走路测定的VAS评分进行统计分析，结果如下： 左图：三组基线与疗后2周平地走路VAS评分均值的组内组间比较 结果显示，氟比洛芬巴布膏、吲哚美辛巴布膏和奇正消痛贴治疗后均比治疗前显著下降（P0.0001），且相较于吲哚美辛巴布膏和奇正消痛贴，氟比洛芬巴布膏降低VAS评分最低，具有显著差异，这表明氟比洛芬巴布膏具有与阳性对照等同的疗效，且氟比洛芬更优于吲哚美辛（P0.0001）和奇正消痛贴（ P0.0001 ），提示氟比洛芬巴布膏降低疼痛最显著，具有良好的止痛效果。 右图：三组治疗前后平地走路VAS差值比较 结果显示，与吲哚美辛巴布膏和奇正消痛贴相比，氟比洛芬巴布膏降低VAS评分差值有显著差异（P=0.001;P0.0001），这表明氟比洛芬巴布膏降低平地走路疼痛最显著，止痛效果好。 * 注：对